ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen.
- Vor Beginn einer Behandlung mit Zolpidem sollten spezifisch zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit abgeklärt und behandelt werden. Wenn nach 7-14 Tagen Behandlung mit Zolpidem keine Besserung der Schlafstörung zu verzeichnen ist, sollte der Patient (ggf. wiederholt) auf mögliche primäre psychiatrische oder physische Erkrankungen untersucht werden.
- Hypnotika wie Zolpidem werden zur primären Behandlung von Psychosen nicht empfohlen.
- Wie andere sedativ/hypnotisch wirkende Stoffe sollte Zolpidem nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden (bei diesen Patienten kann hierdurch die Suizidgefahr erhöht werden).

Wirkstoff von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL

Der Wirkstoff von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL ist Zolpidem und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Zolpidem hemitartrat, Zolpidem, Lactose-1-Wasser, Lactose, Cellulose, mikrokristalline, Carboxymethylstärke, Natrium Typ A, Magnesium stearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die Einnahme von Zolpidem wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
- Zolpidem passiert die Plazenta.
- Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge), die aus Kohortenstudien stammen, haben keinen Beleg für das Auftreten von Fehlbildungen bei Anwendung von Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-ähnlichen Substanzen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft erbracht. Allerdings wurde in bestimmten Fall-Kontroll-Studien über eine erhöhte Inzidenz von Lippen- und Gaumenspalten berichtet, die mit der Anwendung von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft in Zusammenhang standen.
- Fälle von verminderter fetaler Bewegung und fetaler Herzfrequenzvariabilität wurden bei Anwendung von Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-ähnlichen Substanzen während des 2. und/oder 3. Trimesters der Schwangerschaft beschrieben. Eine Anwendung von Zolpidem in der Spätphase der Schwangerschaft oder während der Geburt wird aufgrund seiner pharmakologischen Wirkung beim Neugeborenen mit Effekten wie Hypothermie, erniedrigtem Muskeltonus, Ernährungsschwierigkeiten ("Floppy- Infant-Syndrom") und Atemdepression in Verbindung gebracht. Es wurde über Fälle von schwerwiegender Atemdepression beim Neugeborenen berichtet.
- Zudem können Kinder, deren Mütter während späterer Schwangerschaftsstadien längerfristig Hypnotika/Sedativa anwenden, eine physische Abhängigkeit entwickeln und somit nach der Geburt ein gewisses Risiko für das Auftreten von Entzugserscheinungen haben. Nach der Geburt wird eine geeignete Überwachung des Neugeborenen empfohlen.

Stillzeit

- Obwohl Zolpidem nur in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollten stillende Mütter das Arzneimittel nicht einnehmen, da mögliche Auswirkungen auf den gestillten Säugling bislang nicht untersucht wurden.

Dosierung von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg Zolpidemtartrat. Diese Dosis darf nicht überschritten werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Zolpidem wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen, die eine Behandlung in dieser Patientengruppe unterstützen.

3. Ältere Patienten:

Bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders empfindlich auf Zolpidem reagieren, wird eine Tagesdosis von 5 mg empfohlen. Diese Dosierung sollte nur im Ausnahmefall überschritten werden und nicht mehr als 10 mg betragen.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (einschließlich dialysepflichtiger Patienten) ist die Clearance nur geringfügig verringert und eine Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten wegen einer verringerten Clearance und verzögerter Metabolisierung eine niedrigere Dosis (5 mg) erhalten. Besondere Vorsicht gilt hier bei älteren Patienten.
- Bei schwerer Leberinsuffizienz darf Zolpidem aufgrund des Risikos einer Enzephalopathie nicht angewendet werden.

4.3. Patienten mit Herzinsuffizienz:
Für diese Anwendungsgruppe liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen vor.

4.4. Patienten mit weiteren Einschränkungen:
Für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz wird auf Grund des Risikos einer Atemdepression eine niedrigere Dosis empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Filmtabletten werden als Einmalgabe abends unmittelbar vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen.
- Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte einschließlich der schrittweisen Absetzphase 4 Wochen nicht übersteigen. In bestimmten Fällen kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine erneute Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten erfolgen, da das Risiko des Missbrauchs und der Abhängigkeit mit zunehmender Behandlungsdauer steigt.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Grapefruitsaft (CYP3A4-Hemmer) kann die Zolpidem-Wirkung verstärken.
- Beim Beenden einer Behandlung kann es vorübergehend zu Absetzerscheinungen (Rebound-Phänomenen) kommen, wobei die Symptome, die zu einer Behandlung mit Zolpidem führten, in verstärkter Form wieder auftreten können. Als Begleitreaktionen sind Stimmungswechsel, Angstzustände und Unruhe möglich.
- Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetzphänomenen nach plötzlichem Beenden der Therapie höher ist, wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Reduktion der Dosis zu beenden.
- Darüber hinaus ist es wichtig, dass dem Patienten die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen bewusst ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen - falls sie nach Absetzen des Medikaments auftreten sollten - verringert werden kann.

Nebenwirkungen von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ZOLPIDEM ABZ 10MG FILMTABL während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)

Es gibt Hinweise für eine Dosisabhängigkeit der auftretenden Nebenwirkungen, insbesondere für solche, die das zentrale Nervensystem betreffen.&nbsp Nebenwirkungen treten häufiger bei älteren Patienten auf.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Infektion des oberen Respirationstraktes, Infektion des unteren Respirationstraktes
- Halluzinationen, Agitiertheit, Albträume, Depression
- Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, verstärkte Schlaflosigkeit, kognitive Störungen wie anterograde Amnesie (Amnesien können mit unangemessenem Verhalten assoziiert sein)
- Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
- Rückenschmerzen
- Erschöpfung

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Appetitstörung
- Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, innere Unruhe, Aggression, Schlafwandeln, ungewöhnliches Schlafverhalten, euphorische Stimmung
- Parästhesie, Tremor, Aufmerksamkeitsstörung, Sprechstörung
- Doppeltsehen, verschwommenes Sehen
- erhöhte Leberenzymwerte
- Hautausschlag, Pruritus, Hyperhidrosis
- Arthralgie, Myalgie, Muskelspasmen, Nackenschmerzen, Muskelschwäche

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Störungen der Libido
- Bewusstseinseintrübung
- Sehverschlechterung
- hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Leberschädigung
- Urtikaria (Nesselsucht)
- Gangunsicherheit, Sturzgefahr (insbesondere bei älteren Patienten oder wenn Zolpidem nicht nach Vorschrift eingenommen wurde)

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Wahnvorstellungen, Abhängigkeit (Entzugserscheinungen oder Rebound-Effekte können nach Absetzen der Behandlung auftreten)
- Atemdepression

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- angioneurotisches Ödem (Quincke-Ödem)
- Wutanfälle, anormales Verhalten, Delirium
Die meisten der psychiatrisch zu behandelnden Störungen gehören zu den sogenannten paradoxen Reaktionen.
- Toleranzentwicklung
- Einige epidemiologische Studien deuten auf eine erhöhte Inzidenz von Suizidgedanken, Suizidversuch und Suizid bei Patienten mit oder ohne Depression, die mit Benzodiazepinen oder anderen Hypnotika, einschließlich Zolpidem, behandelt wurden, hin. Ein kausaler Zusammenhang wurde jedoch nicht bewiesen.

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