VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie VELBIENNE 1MG/2MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von VELBIENNE 1MG/2MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von VELBIENNE 1MG/2MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

VELBIENNE 1MG/2MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. VELBIENNE 1MG/2MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt.

Hinweise:
- Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor.
- Eine HRT sollte nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden begonnen werden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen. Nutzen und Risiken sollten in jedem Einzelfall mindestens jährlich sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
- Eine HRT sollte nur so lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt.
- Es liegen nur begrenzte Daten zur Bewertung der Risiken einer HRT bei vorzeitiger Menopause vor. Da jedoch das absolute Risiko für mögliche Nebenwirkungen bei jüngeren Frauen niedriger ist, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei jüngeren Frauen günstiger sein als bei älteren.

Wirkstoff von VELBIENNE 1MG/2MG

Der Wirkstoff von VELBIENNE 1MG/2MG ist Dienogest und Estrogen und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von VELBIENNE 1MG/2MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in VELBIENNE 1MG/2MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Dienogest, Estradiol valerat, Estradiol, Lactose-1-Wasser, Maisstärke, Maisstärke, vorverkleistert, Povidon K30, Magnesium stearat (pflanzlich), Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid

Welche Informationen zur Anwendung von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von VELBIENNE 1MG/2MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von VELBIENNE 1MG/2MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Kombinationsarzneimittel ist in der Schwangerschaft nicht indiziert. Wenn es während der Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel zur Schwangerschaft kommt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
- Für Dienogest liegen keine klinischen Daten über eine Exposition während einer Schwangerschaft vor. Tierstudien zeigten keine Reproduktionstoxizität, die auf die gestagenen Wirkungen von Dienogest zurückgeführt werden kann. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
- Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Kombinationen von Estrogenen mit anderen Gestagenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.

Stillzeit

Das Kombinationsarzneimittel ist in der Stillzeit nicht indiziert.

Dosierung von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von VELBIENNE 1MG/2MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von VELBIENNE 1MG/2MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Eine Filmtablette enthält: Estradiolvalerat 1,0 mg (entspricht 0,764 mg Estradiol) und Dienogest 2,0 mg.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden.

Dosierung

1. Erwachsene:

Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten haben, oder Frauen, die von einer anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie wechseln, kann die Behandlung an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln, sollen mit der Einnahme am Tag nach der Einnahmepause beginnen.

Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede Blisterpackung enthält Tabletten für die Anwendung über 28 Tage.

Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden

2. Kinder und Jugendliche:

Das Arzneimittel ist für Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.

3. Ältere Patienten:

Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass eine Dosisanpassung bei älteren Patienten notwendig ist.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Es wurden keine Studien mit dem Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt.
- Die verfügbaren Daten haben keine Hinweise auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung in dieser Patientenpopulation ergeben.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Es wurden keine Studien mit dem Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
- Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Frauen mit schwerer Leberfunktionsstörung.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
- Die Behandlung erfolgt kontinuierlich, d.h. die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung erfolgt ohne Pause.
- Die Tabletteneinnahme sollte möglichst jeweils zur gleichen Tageszeit erfolgen.

Nebenwirkungen von VELBIENNE 1MG/2MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann VELBIENNE 1MG/2MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des vorliegenden Arzneimittels ist nachfolgend gezeigt. Diesen Häufigkeiten liegen die Häufigkeitsangaben von unerwünschten Ereignissen aus 4 klinischen Phase III-Studien (n = 538 Frauen) zugrunde, bei denen zumindest ein möglicher Zusammenhang zur Behandlung mit dem Arzneimittel besteht.

Angaben zu Brustkrebs, Endometriumkarzinom, Ovarialkarzinom, venösen Thromboembolien, koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall: siehe aktuelle Fachinformation.

In Zusammenhang mit einer Estrogen-/Gestagen-Behandlung wurden weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet:
- Erkrankungen der Gallenblase
- Haut- und Unterhauterkrankungen: Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura
- wahrscheinliche Demenz bei Frauen im Alter von über 65 Jahren.

Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogen zugeführte Estrogene Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Uterine/vaginale Blutungen einschließlich Zwischenblutungen (Blutungsregelmäßigkeiten gewöhnlich nachlassend während kontinuierlicher Behandlung), Brustschmerzen, Hitzewallungen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Gewichtszunahme
- Depression, Anorexia nervosa, Aggressivität, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, Benommenheit, Anorgasmie, verringerte Libido
- Migräne, Schwindelgefühl, Parästhesie, Hyperkinese
- venöse Thrombose (Beinschmerzen), Thrombophlebitis, Hypertonie, Nasenbluten
- Bauchschmerzen, Diarrhöe, Erbrechen, Obstipation, Blähungen, Mundtrockenheit
- Gallenschmerzen
- Psoriasis, Akne, Pruritus, verstärktes Schwitzen, trockene Haut
- Myalgie, Beinkrämpfe
- Endometriumstörungen, vaginale Pilzerkrankungen, Dysmenorrhöe, Pruritus genitalis
- Ödeme/allgemeine Ödeme/Gesichtsödeme, Müdigkeit

Sie sind unsicher, ob Sie VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob VELBIENNE 1MG/2MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

Jetzt Beratung buchen      ab 49 Euro