URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie URSOFALK 500MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von URSOFALK 500MG FILMTABL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von URSOFALK 500MG FILMTABL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

URSOFALK 500MG FILMTABL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. URSOFALK 500MG FILMTABL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase.

2. Zur Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC) bei Patienten ohne dekompensierte Leberzirrhose.

3. Kinder und Jugendliche: Zur Behandlung einer hepatobiliären Erkrankung im Zusammenhang mit zystischer Fibrose bei Kindern im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase:
- Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben und sollten nicht größer als 15 mm im Durchmesser sein.
- Die Funktion der Gallenblase darf, trotz Gallensteinen, nicht wesentlich eingeschränkt sein.

Wirkstoff von URSOFALK 500MG FILMTABL

Der Wirkstoff von URSOFALK 500MG FILMTABL ist Ursodeoxycholsäure und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von URSOFALK 500MG FILMTABL erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in URSOFALK 500MG FILMTABL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Ursodeoxycholsäure, Magnesium stearat (pflanzlich), Polysorbat 80, Povidon K25, Cellulose, mikrokristalline, Siliciumdioxid, hochdisperses, Crospovidon, Talkum, Hypromellose, Macrogol 6000

Welche Informationen zur Anwendung von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von URSOFALK 500MG FILMTABL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von URSOFALK 500MG FILMTABL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ursodeoxycholsäure bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität während der frühen Trächtigkeitsphase gezeigt.
- Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Stillzeit

Basierend auf wenigen dokumentierten Fällen stillender Frauen ist der Ursodeoxycholsäure-Spiegel in der Muttermilch sehr niedrig. Daher sind Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen unwahrscheinlich.

Dosierung von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von URSOFALK 500MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von URSOFALK 500MG FILMTABL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Das Arzneimittel soll unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
- Für Patienten mit einem Gewicht unter 47 kg bzw. für Patienten, die nicht schlucken können, steht eine Suspension mit Ursodeoxycholsäure zur Verfügung.
- Für die Anwendung der Filmtabletten bestehen keine Altersbegrenzungen.
- Bei Patienten mit primär biliärer Zirrhose kann in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung eine Verschlechterung der klinischen Symptome, z.B. eine Verstärkung des Juckreizes auftreten. In diesem Fall sollte die Therapie zunächst mit einer verringerten Tagesdosis (250 mg Ursodeoxycholsäure) fortgeführt werden. Anschließend sollte die Dosis schrittweise erhöht werden (Erhöhung der täglichen Dosis wöchentlich um 250 mg Ursodeoxycholsäure), bis die im Dosierschema vorgesehene Dosis wieder erreicht ist.
- Bei Diarrhoe ist die Dosis zu reduzieren. In Fällen von anhaltender Diarrhoe sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Dosierung

Die tägliche Dosis für die folgenden Indikationen beträgt:

1. Erwachsene:

1.1 Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen:
Etwa 10 mg pro kg Körpergewicht (KG) täglich, entsprechend:
- bis 60 kg: 500 mg (1 Tablette)
- 61-80 kg: 750 mg (1,5 Tabletten)
- 81-100 kg: 1000 mg (2 Tabletten)
- über 100 kg: 1250 mg (2,5 Tabletten).

1.2 Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose:
Die Tagesdosis ist abhängig vom Körpergewicht und liegt zwischen 1,5 und 3,5 Tabletten (etwa 14 ± 2 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht).

Während der ersten 3 Monate wird folgender Einnahmemodus empfohlen:
- 47-62 kg: je 1/2 Tablette morgens, mittags und abends
- 63-78 kg: je 1/2 Tablette morgens und mittags, 1 Tablette abends
- 79-93 kg: 1/2 Tablette morgens, je 1 Tablette mittags und abends
- 94-109 kg: je 1 Tablette morgens, mittags und abends
- über 110 kg: je 1 Tablette morgens und mittags, 1,5 Tabletten abends.

Mit Verbesserung der Leberwerte kann die Tagesdosis einmal täglich (abends) verabreicht werden:
- 47-62 kg: 1,5 Tabletten abends
- 63-78 kg: 2 Tabletten abends
- 79-93 kg: 2,5 Tabletten abends
- 94-109 kg: 3 Tabletten abends
- über 110 kg: 3,5 Tabletten abends.

2. Kinder und Jugendliche:

Anwendung bei Kindern mit zystischer Fibrose im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren:
20 mg/kg/Tag in 2-3 getrennten Gaben, bei Bedarf ist eine Steigerung auf 30 mg/kg/Tag möglich.

- 20-29 kg KG:17-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens und abends je 1/2 Tablette
- 30-39 kg KG: 19-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens, mittags und abends je 1/2 Tablette
- 40-49 kg KG: 20-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens und mittags je 1/2 Tablette und abends 1 Tablette
- 50-59 kg KG: 21-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens 1/2, mittags und abends je 1 Tablette
- 60-69 kg KG: 22-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens, mittags und abends je 1 Tablette
- 70-79 kg KG: 22-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens und mittags je 1 Tablette, abends 1 1/2 Tabletten
- 80-89 kg KG: 22-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens 1, mittags und abends je 1 1/2 Tabletten
- 90-99 kg KG: 23-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens, mittags und abends je 1 1/2 Tabletten
- 100-109 kg KG: 23-25 mg/kg KG/Tag, entspricht morgens und mittags je 1 1/2, abends 2 Tabletten
- > 110 kg KG: morgens 1 1/2 Tabletten, mittags und abends je 2 Tabletten

Art und Dauer der Anwendung

Tabletten zum Einnehmen.

Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen:
- Die Dauer der Gallensteinauflösung beträgt im Allgemeinen 6-24 Monate. Falls nach 12 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist, sollte die Therapie nicht weitergeführt werden.
- Der Erfolg der Behandlung sollte sonografisch oder röntgenologisch alle 6 Monate überprüft werden. Bei den Nachuntersuchungen sollte auch darauf geachtet werden, ob zwischenzeitlich eine Verkalkung der Steine aufgetreten ist. Sollte dies der Fall sein, ist die Behandlung zu beenden.

Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose:
Die Anwendung ist bei der primär biliären Zirrhose zeitlich nicht begrenzt.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen:
Die Tabletten sollen abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme muss regelmäßig erfolgen.

Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose:
Die Tabletten sollen gemäß dem oben angegebenen Dosierungsschema unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Auf eine regelmäßige Einnahme ist zu achten.

Nebenwirkungen von URSOFALK 500MG FILMTABL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann URSOFALK 500MG FILMTABL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

In klinischen Studien wurde unter Ursodeoxycholsäure-Therapie häufig über breiförmige Stühle bzw. Durchfall berichtet.

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Sehr selten kam es bei der Behandlung der primär biliären Zirrhose zu schweren rechtsseitigen Oberbauchbeschwerden.
- Unter der Behandlung mit Ursodeoxycholsäure kann sehr selten eine Verkalkung von Gallensteinen auftreten.
- Bei der Therapie der primär biliären Zirrhose im fortgeschrittenen Krankheitsstadium wurde sehr selten eine Dekompensation der Leberzirrhose beobachtet, die sich nach Absetzen der Therapie teilweise zurückbildete.
- Sehr selten kann es zu Urtikaria kommen.

Sie sind unsicher, ob Sie URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob URSOFALK 500MG FILMTABL während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

Jetzt Beratung buchen      ab 49 Euro