TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muscarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind.

Wirkstoff von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED

Der Wirkstoff von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED ist Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED erfolgt in Form von Inhalationspulver .

Folgende weitere Stoffe sind in TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Fluticason furoat, Umeclidinium bromid, Umeclidinium-Kation, Vilanterol trifenatat, Vilanterol, Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig, Magnesium stearat

Welche Informationen zur Anwendung von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Expositionen gezeigt, die klinisch nicht relevant sind.
- Die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Fluticasonfuroat, Umeclidinium, Vilanterol oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Jedoch sind andere Kortikosteroide, muscarinerge Antagonisten und beta2-adrenerge Agonisten in der Muttermilch nachweisbar.
- Ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit dem Arzneimittel verzichtet werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Dosierung von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation (Pulverzur Inhalation).
- Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 92 Mikrogramm Fluticasonfuroat, 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 Mikrogramm Umeclidinium) und 22 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat). Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 100 Mikrogramm Fluticasonfuroat, 74,2 Mikrogramm Umeclidiniumbromid, entsprechend 62,5 Mikrogramm Umeclidinium, und 25 Mikrogramm Vilanterol (als Trifenatat).

Dosierung

1. Erwachsene:

- Die empfohlene Dosis und Höchstdosis ist eine Inhalation (92/55/22 Mikrogramm Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol) 1-mal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit.
- Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anzuwenden.

2. Kinder und Jugendliche:

Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren).

3. Ältere Patienten:

Bei Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte die Anwendung des Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen.

Art und Dauer der Anwendung

- Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
- Nach der Inhalation sollten die Patienten den Mund mit Wasser ausspülen, ohne dieses zu schlucken. Dadurch wird die Gefahr verringert, dass als Nebenwirkung ein wunder Mund oder Rachen auftritt.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Symptomlinderung kann ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle sein. Bei einer Verschlechterung der COPD während der Behandlung mit dem vorliegenden Arzneimittel sollte der Patient erneut untersucht und die COPD-Behandlung überdacht werden.
- Die Patienten sollten die Therapie mit dem Arzneimittel nicht ohne ärztliche Überwachung abbrechen, da nach Absetzen des Arzneimittels wieder Symptome auftreten können.
- Nach der Anwendung von Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol kann ein paradoxer Bronchospasmus mit sofortigem Giemen und Kurzatmigkeit auftreten, der lebensbedrohlich sein kann. Wenn ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss die Behandlung mit Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Der Patient sollte untersucht und, falls erforderlich, eine alternative Therapie eingeleitet werden.

Hinweise zur Handhabung

- Der Inhalator enthält Einzeldosen und ist einsatzbereit.
- Eine Anleitung zur Handhabung des Inhalators ist der aktuellen Fachinformation zu entnehmen.
- Wenn die Schutzkappe des Inhalators geöffnet und geschlossen wird, ohne dass das Arzneimittel inhaliert wird, geht diese Dosis verloren. Die verlorene Dosis verbleibt sicher im Inhalator, steht aber nicht mehr zur Inhalation zur Verfügung. Es ist somit nicht möglich, bei einer Inhalation versehentlich zu viel Arzneimittel oder die doppelte Dosis zu inhalieren.

Nebenwirkungen von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Nasopharyngitis (7%), Kopfschmerzen (5%) und Infektion der oberen Atemwege (2%).

Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels beruht auf drei klinischen Studien der Phase III und der Spontanberichterstattung.

In den Fällen, in denen sich die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen zwischen den Studien unterschieden, wird in der folgenden Auflistung die größere Häufigkeit angegeben.

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen: siehe aktuelle Fachinformation.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Pneumonie, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis, Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis, Influenza, Nasopharyngitis, Candidiasis im Mund- und Rachenraum, Harnwegsinfektion
- Kopfschmerzen
- Husten, Schmerzen im Oropharynx
- Obstipation
- Arthralgie, Rückenschmerzen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Virale Infektion der Atemwege
- Dysgeusie
-Verschwommenes Sehen, Glaukom, Augenschmerzen
- Supraventrikuläre Tachyarrhythmie, Tachykardie, Vorhofflimmern
- Dysphonie
- Trockener Mund
- Frakturen

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Urtikaria und Hautausschlag
- Erhöhter Augeninnendruck

Sie sind unsicher, ob Sie TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob TRELEGY ELLI 92/55/22 30ED während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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