TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.

Wirkstoff von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU

Der Wirkstoff von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU ist Tramadol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU erfolgt in Form von Pumplösung .

Folgende weitere Stoffe sind in TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Tramadol hydrochlorid, Tramadol, Glycerol 85%, Kalium sorbat, Macrogol glycerolhydroxystearat, Propylenglycol, Natrium cyclamat, Saccharin natrium-2-Wasser, Saccharose, Wasser, gereinigtes, Minzöl-Aroma, Levomenthol, Cineol, Anis-Aroma

Welche Informationen zur Anwendung von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Tierstudien mit Tramadol zeigten bei sehr hohen Dosen Auswirkungen auf die Organentwicklung, das Knochenwachstum und die Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen. Teratogene Wirkungen wurden nicht beobachtet.
- Tramadol überwindet die Plazenta. Über die Unbedenklichkeit von Tramadol in der Schwangerschaft beim Menschen liegen keine ausreichenden Beweise vor. Deshalb sollte das Arzneimittel nicht an schwangere Frauen verabreicht werden.
- Tramadol beeinflusst - vor oder während der Geburt gegeben - nicht die Kontraktionsfähigkeit des Uterus. Beim Neugeborenen kann es zu Veränderungen der Atemfrequenz führen, welche aber in der Regel klinisch nicht relevant sind.
- Dauerhafte Anwendung während der Schwangerschaft kann zu Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.

Stillzeit

- Ca. 0,1 % der an der Mutter verabreichten Tramadol-Dosis gehen in die Muttermilch über. Im Zeitraum unmittelbar nach der Geburt entspricht dies bei einer maternalen oralen Tagesdosis von bis zu 400 mg einer mittleren vom gestillten Säugling aufgenommenen Tramadol-Menge von 3 % der maternalen, an das Körpergewicht angepassten Dosierung. Tramadol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Alternativ sollte während der Behandlung mit Tramadol nicht gestillt werden. Nach einer einmaligen Gabe von Tramadol ist es im Allgemeinen nicht notwendig, das Stillen zu unterbrechen.

Dosierung von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

4 Hübe (entsprechend 0,5 ml) der Lösung zum Einnehmen enthalten 50 mg Tramadolhydrochlorid.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
- Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte.
- Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
- Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände (z.B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
- Zur Behandlung chronischer Schmerzen sollte das Arzneimittel nach einem festen Zeitplan verabreicht werden.
- Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen verursachen, darunter zentrale Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogene Hypoxämie. Die Anwendung von Opioiden erhöht das Risiko einer ZSA in Abhängigkeit von der Dosierung. Bei Patienten mit ZSA ist eine Reduzierung der Opioid-Gesamtdosis in Betracht zu ziehen.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, sollte das Arzneimittel wie folgt dosiert werden:

1. Erwachsene:

- 50 bis 100 mg (4 bis 8 Hübe) alle 4 bis 6 Stunden; Tageshöchstdosis 400 mg (bis zu 32 Hübe).
- Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Einzeldosis von 50 mg gegeben werden.
- Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als Initialdosis die höhere Einzeldosis angewendet werden (100 mg Tramadolhydrochlorid).
- Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an.
- Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Kinder unter 1 Jahr:
Das Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder unter 1 Jahr.

2.2. Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren:
- Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.
- Eine tägliche Dosis von 8 mg aktiver Substanz pro kg Körpergewicht oder 400 mg aktive Substanz sollte nicht überschritten werden. Dabei ist die kleinere der beiden Dosen zu verabreichen.

Hinweise:
- Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren nehmen Tramadol Lösung zum Einnehmen vorzugsweise mit der Tropfvorrichtung ein, da hier eine exaktere körpergewichtsbezogene Dosierung erzielt werden kann.
- Tramadol Lösung zum Einnehmen ist entweder mit einer Tropfvorrichtung oder einer Dosierpumpe ausgestattet. Es ist zu beachten, dass ein Hub der Dosierpumpe nicht einem Tropfen der Tropfvorrichtung entspricht. So enthält 1 Hub 12,5 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 5 Tropfen bei Verwendung der Tropfflasche).

2.2. Jugendliche ab 12 Jahre:
Dosierung siehe Erwachsene.

3. Ältere Patienten:

- Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich.
- Bei älteren Patienten über 75 Jahren kann es zu einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss, falls notwendig, das Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängert werden.

4. Besondere Patientengruppen:

- Bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz ist die Elimination von Tramadol verzögert.
- Bei diesen Patienten sollte eine Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht gezogen werden.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Lösung zum Einnehmen wird mit etwas Flüssigkeit oder auf Zucker - unabhängig von den Mahlzeiten - eingenommen.
- Das Arzneimittel sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig angewendet werden.
- Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich erscheint, sollte sorgfältig und regelmäßig überprüft werden (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht.
- Wenn für einen Patienten die Therapie mit Tramadol nicht mehr erforderlich ist, ist es unter Umständen ratsam, die Dosis allmählich auszuschleichen, um Entzugssymptomen vorzubeugen.

Hinweise zur Handhabung

- Vor dem ersten Gebrauch Pumpe mehrfach bis zum Austritt der Lösung betätigen (aus technischen Gründen notwendig, um Pumpmechanismus zu füllen).
- Darreichungsbehältnis (Löffel, Becher oder Ähnliches) unter die Öffnung des Dosierspenders halten und die Pumpe entsprechend der Dosieranweisung betätigen (1 Hub = 0,125 ml = 12,5 mg Tramadolhydrochlorid).

Nebenwirkungen von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Übelkeit
- Schwindel

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Kopfschmerzen, Somnolenz
- Schwitzen
- Erschöpfung
- Erbrechen, Obstipation, Mundtrockenheit

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Beeinflussung der Kreislaufregulation (Herzklopfen, Tachykardie, orthostatische Hypotonie oder Kreislaufkollaps); insbesondere bei intravenöser Applikation und unter körperlicher Belastung
- Brechreiz, gastrointestinale Beschwerden (z.&nbspB. Magendruck, Völlegefühl), Durchfall
- Hautreaktionen (z.&nbspB. Juckreiz, Hautrötung, Urtikaria)

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Allergische Reaktionen (z. B. Dyspnoe, Bronchospasmus, Giemen, angioneurotisches Ödem) und Anaphylaxie
- Bradykardie
- erhöhter Blutdruck
- Parästhesien, Tremor, unwillkürliche Muskelzuckungen, Koordinationsstörung, Synkope, Sprachstörungen, Krampfanfälle (überwiegend nach hoher Tramadol-Dosierung oder nach gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Krampfschwelle erniedrigen können)
- Appetitveränderungen
- Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Delirium, Ängstlichkeit und Albträume
- Miosis, verschwommene Sicht, Mydriasis
- Atemdepression (bei erheblicher Überschreitung der empfohlenen Dosierungen und bei gleichzeitiger Anwendung von anderen zentraldämpfenden Substanzen), Dyspnoe
- motorische Schwäche
- Miktionsstörungen ( Dysurie und Harnverhalt)

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Leberenzymwerterhöhungen

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Hypoglykämie
- Nach Anwendung von Tramadol können verschiedenartige psychische Nebenwirkungen auftreten, die hinsichtlich Stärke und Art individuell unterschiedlich (je nach Persönlichkeit und Medikationsdauer) ausgeprägt sein können. Darunter sind Stimmungsveränderungen (meist euphorische Stimmung, gelegentlich Dysphorie), Veränderungen der Aktivität (meist Dämpfung, gelegentlich Steigerung) und Veränderungen der kognitiven und sensorischen Leistungsfähigkeit (z.&nbspB. Entscheidungsverhalten, Wahrnehmungsstörungen).
- Es kann zu einer Arzneimittelabhängigkeit kommen. Folgende Symptome ähnlich eines Drogenentzugssyndroms wie bei Opiaten, können auftreten: Agitation, Ängstlichkeit, Nervosität, Schlafstörungen, Hyperkinesie, Tremor und gastrointestinale Symptome. Zu den weiteren Symptomen, die beim Absetzen von Tramadol in sehr seltenen Fällen beobachtet wurden, gehören: Panikanfälle, starke Ängstlichkeit, Halluzinationen, Parästhesien, Tinnitus und ungewöhnliche ZNS-Symptome (z.&nbspB. Verwirrung, Wahn, Depersonalisation, Derealisation, Paranoia).
- Über eine Verschlimmerung von Asthma wurde berichtet. Ein Kausalzusammenhang konnte jedoch nicht hergestellt werden.
- Serotoninsyndrom
- Schluckauf

Sie sind unsicher, ob Sie TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob TRAMADOL LIB100MG/MLDOS PU während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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