TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie TOLPERISON HCL DURA 50MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von TOLPERISON HCL DURA 50MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von TOLPERISON HCL DURA 50MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

TOLPERISON HCL DURA 50MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. TOLPERISON HCL DURA 50MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

Anwendungsbeschränkungen

RHB:

Bitte beachten Sie die Information des Rote Hand Briefes "Tolperisonhaltige Arzneimittel: Erneuter Hinweis auf das negative Nutzen-Risiko-Verhältnis, wenn die Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation erfolgt" vom 02.06.2020.

Wirkstoff von TOLPERISON HCL DURA 50MG

Der Wirkstoff von TOLPERISON HCL DURA 50MG ist Tolperison und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von TOLPERISON HCL DURA 50MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in TOLPERISON HCL DURA 50MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Tolperison hydrochlorid, Tolperison, Talkum, Stearinsäure, Crospovidon, Betain hydrochlorid, Mannitol, Cellulose, mikrokristalline, Opadry II weiß, Titandioxid, Macrogol 4000, Hypromellose, Lactose-1-Wasser, Lactose

Welche Informationen zur Anwendung von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von TOLPERISON HCL DURA 50MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von TOLPERISON HCL DURA 50MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

In tierexperimentellen Studien zeigte Tolperison keine teratogenen Effekte. Aufgrund fehlender Ergebnisse aus Studien zur Anwendung beim Menschen und der begrenzten Zahl von Fallberichten, sollte Tolperison während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimenon) nur angewendet werden, wenn der zu erwartende therapeutische Nutzen eindeutig gegenüber dem Risiko für den Feten überwiegt.

Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob Tolperison in die Muttermilch übertritt, darf Tolperison während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Dosierung von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von TOLPERISON HCL DURA 50MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von TOLPERISON HCL DURA 50MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die Tagesdosis beträgt 150-450 mg peroral aufgeteilt in 3 Einzeldosen, abhängig vom individuellen Bedarf des Patienten und der Verträglichkeit für den Patienten. Diese Dosierung kann ohne Dosisreduktion auch zur Langzeittherapie (mehrere Monate oder Jahre) angewendet werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

3. Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten ist eine Dosisänderung oder -reduktion nicht erforderlich; die empfohlenen Dosierungen sind gut verträglich. Es können jedoch interindividuelle Unterschiede auftreten, die gegebenenfalls beachtet werden müssen und eine Individualisierung der Einnahme von Tolperison notwendig machen können.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Nierenfunktion empfohlen.
Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Leberfunktion empfohlen.
Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

- Es wird empfohlen, das Arzneimittel direkt nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser einzunehmen.
- Eine unzureichende Nahrungsaufnahme kann die Bioverfügbarkeit von Tolperison mindern.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Fettreiche Mahlzeiten steigern die Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Tolperison um etwa 100% und die Spitzenkonzentration im Plasma um etwa 45% im Vergleich zur Nüchterneinnahme. Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration verschiebt sich um etwa 30 Minuten.

Nebenwirkungen von TOLPERISON HCL DURA 50MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann TOLPERISON HCL DURA 50MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut (z. B. Rötung, Juckreiz, Exanthem) oder leichte allergische Allgemeinreaktionen (z.&nbspB. Urtikaria, Flush, angioneurotisches Ödem)
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Mundtrockenheit, Oberbauchschmerzen, Übelkeit oder Durchfall

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- ausgeprägte allergische Allgemeinreaktionen (z. B. Dyspnoe, Bronchospasmus, Übelkeit, Stuhldrang, Blutdruckabfall)
- Tachykardie
- Muskelschwäche
- vermehrtes Schwitzen oder Blutdruckabfall

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- schwere allergische Allgemeinreaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock
- Verwirrtheit u. a. psychische Veränderungen
- Einzelfallmeldungen, wie z. B. Schlafstörung, Depression, Konzentrationsstörung, liegen vor.

Sie sind unsicher, ob Sie TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob TOLPERISON HCL DURA 50MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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