TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie TERBINAFIN 1A NAGELLACK während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von TERBINAFIN 1A NAGELLACK auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von TERBINAFIN 1A NAGELLACK sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

TERBINAFIN 1A NAGELLACK ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. TERBINAFIN 1A NAGELLACK sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Leichte bis mittelschwere Pilzinfektionen der Nägel, die durch Dermatophyten und/oder andere Terbinafin-empfindliche Pilze verursacht werden.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen.
- Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen.

Wirkstoff von TERBINAFIN 1A NAGELLACK

Der Wirkstoff von TERBINAFIN 1A NAGELLACK ist Terbinafin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von TERBINAFIN 1A NAGELLACK erfolgt in Form von Wirkstoffhaltiger Nagellack .

Folgende weitere Stoffe sind in TERBINAFIN 1A NAGELLACK enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Terbinafin hydrochlorid, Terbinafin, Ethanol 96% (V/V), Hydroxypropyl chitosan, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von TERBINAFIN 1A NAGELLACK an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von TERBINAFIN 1A NAGELLACK zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen keine Daten zur Anwendung von Terbinafin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus.
- Terbinafin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Stillzeit

- Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Nach topischer Anwendung ist nur eine geringe systemische Exposition zu erwarten.
- Terbinafin sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko für den Säugling rechtfertigt. Zusätzlich dürfen Neugeborene nicht in Berührung mit den behandelten Stellen kommen.

Dosierung von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von TERBINAFIN 1A NAGELLACK unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Zu Beginn erfolgt die Behandlung täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen. Im Anschluss sollte Terbinafin einmal wöchentlich auf die betroffenen Nägel aufgetragen werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.

Art und Dauer der Anwendung

- Zum Auftragen auf die Nägel.
- Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Der wirkstoffhaltige Nagellack ist zur Anwendung auf Finger- und Zehennägeln bestimmt.
- Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer für Fingernägel ungefähr 6 Monate und für Zehennägel ungefähr 9 bis 12 Monate.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Vor der Anwendung des Arzneimittels sind Nagellack und andere Kosmetika von den Nägeln und der unmittelbar angrenzenden Haut vollständig zu entfernen. Die betroffenen Stellen sind gründlich zu reinigen und zu trocknen.
- Mithilfe des Applikators ist eine dünne Schicht des Arzneimittels auf die gesamte Oberfläche des betroffenen Nagels aufzutragen, ebenso auf 5 mm der den Nagel umgebenden Hautpartien und, wenn möglich, unter den freien Nagelrand sowie auf die Haut unter dem Nagel. Danach ist eine Wartezeit von ungefähr 30 Sekunden einzuhalten, bis der Lack vollständig getrocknet ist. Die behandelten Nägel dürfen für mindestens 6 Stunden nicht gewaschen oder befeuchtet werden. Daher wird das Auftragen abends vor dem Zubettgehen und nach dem Duschen oder Baden empfohlen. Nach dieser Zeit können wieder die üblichen Hygienemaßnahmen durchgeführt werden.
- Das Arzneimittel muss nicht durch Lösungsmittel oder Abschleifen (z. B. Nagelfeilen) entfernt werden. Es ist ausreichend, die Nägel mit Wasser sorgfältig zu waschen.
- Nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist. Bei versehentlichem Berühren der Augen oder Schleimhäute können diese eventuell gereizt werden und sollten in solchen Fällen mit fließendem Wasser gründlich gespült werden.

Nebenwirkungen von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann TERBINAFIN 1A NAGELLACK folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:

Erwachsene: Das Sicherheitsprofil von Terbinafin bei Erwachsenen basiert auf zusammengefassten Daten aus 2 randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien (PM1331 und PM0731) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Onychomykose. Insgesamt wurden 556 Patienten mit Terbinafin in der empfohlenen Dosierung und 454 Patienten mit der Trägerlösung (Placebo) behandelt. Die häufigste berichtete unerwünschte Arzneimittelwirkung war Erythem an der Applikationsstelle (0,9% in der mit Terbinafin behandelten Gruppe; im Placebo-Arm wurden keine Fälle von Erythem berichtet). Alle Fälle von Erythem waren leicht und vorübergehend.

Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit von Terbinafin wurde an 20 Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer Onychomykose im Alter von 2 bis 17 Jahren, die an einer offenen Phase-III-Studie (PM Ped-004) teilnahmen, beurteilt. Die am häufigsten berichtete unerwünschte Arzneimittelwirkung bei Kindern und Jugendlichen war lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle bei 3 von 16 Kindern (18,8%) im Alter von 2 bis 11 Jahren. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse bei den 4 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren berichtet. Die aufgetretenen Hautreizungen bei Kindern waren leicht und vorübergehend.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Erythem, Hautreizung

Sie sind unsicher, ob Sie TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob TERBINAFIN 1A NAGELLACK während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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  • Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu TERBINAFIN 1A NAGELLACK.
  • Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.


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