TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

TERBIGALEN 250MG TABLETTEN ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. TERBIGALEN 250MG TABLETTEN sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Behandlung von:
1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale Onychomykose).
Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.

2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin ist oral verabreichtes Terbinafin bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea versicolor bekannt]) der Haut nicht wirksam.
- Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Terbinafin geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen.

Wirkstoff von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN

Der Wirkstoff von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN ist Terbinafin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN erfolgt in Form von Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in TERBIGALEN 250MG TABLETTEN enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Terbinafin hydrochlorid, Terbinafin, Cellulose, mikrokristalline, Croscarmellose natrium, Hypromellose, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat, Macrogol 6000

Welche Informationen zur Anwendung von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es gibt keine adäquaten oder gut kontrollierten klinischen Studien mit Terbinafin bei schwangeren Frauen. In einer beobachtenden, registerbasierten Kohortenstudie gab es zwar keine Erhöhung des Risikos von schweren Missbildungen oder Spontanaborten, wenn während der Schwangerschaft Terbinafin oral eingenommen wurde, jedoch ist diese Studie nicht ausreichend, um die Sicherheit einer Anwendung während der Schwangerschaft zu belegen.
- Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität ergeben.
- Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei schwangeren Frauen und der langen Behandlungsdauer, sollten die Tabletten in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen/Risikoabschätzung angewendet werden.

Stillzeit

- Terbinafin geht in die Muttermilch über und kann dort akkumulieren. Da nicht bekannt ist, ob Terbinafin zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling führt, sollen stillende Mütter nicht mit den Tabletten behandelt werden. Falls eine Behandlung erforderlich ist, ist abzustillen.

Dosierung von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Vor der Verordnung von Terbinafin sollten die Leberfunktionswerte bestimmt werden, weil Lebertoxizität bei Patienten mit oder ohne vorbestehende Lebererkrankung auftreten kann.

Dosierung

1. Erwachsene:

Täglich 250 mg (1 Tablette).

Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen (subunguale Onychomykose):
a) Subunguale Onychomykose:
- Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate. Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel) kann eine kürzere Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
- Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der Zehennägel), insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere Therapiedauer (als 6 Monate) angezeigt.
- Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12 Behandlungswochen ist ein Indiz für die Notwendigkeit einer längeren Therapie.
- Der optimale klinische Effekt wird erst einige Monate nach der Behandlung sichtbar, da die gesunden Nägel einige Zeit für das Nachwachsen benötigen.
- Bei Mischinfektionen mit Hefen sollte die Behandlung nur bei Ansprechen der Therapie in den ersten 2-3 Wochen (Nachwachsen von gesundem Nagel) fortgesetzt werden.

b) Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ), Tinea corporis und Tinea cruris:
- Die mittlere Behandlungsdauer beträgt jeweils 4-6 Wochen.
- Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion kann erst einige Wochen nach der Behandlung eintreten.

2. Kinder und Jugendliche:

Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern, da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.

3. Ältere Patienten:

- Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind. Das Arzneimittel kann ab einem Alter von 65 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei jüngeren Erwachsenen eingenommen werden.
- Wenn das Arzneimittel für diese Altersgruppe verschrieben wird, sollte jedoch die Möglichkeit einer bestehenden Leber- oder Nierenfunktionsstörung bedacht werden.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Die Anwendung von Terbinafin wird bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht ausreichend untersucht und wird daher für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Terbinafin ist bei Patienten mit chronischen oder akuten Lebererkrankungen kontraindiziert.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tablette wird unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen. Sie sollte vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
- Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Die Bioverfügbarkeit von Terbinafin wird durch Nahrungsmittel nicht beeinträchtigt.
- Die Behandlungszeit ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der Ausdehnung und der Schwere der durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzerkrankungen (subunguale Onychomykose).

Nebenwirkungen von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann TERBIGALEN 250MG TABLETTEN folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)

- Lokale Anwendung (Nägel):
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit von Terbinafin wurde an 20 Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer Onychomykose im Alter von 2 bis 17&nbspJahren, die an einer offenen Phase-III-Studie (PMPed-004) teilnahmen, beurteilt. Die am häufigsten berichtete unerwünschte Arzneimittelwirkung bei Kindern und Jugendlichen war lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle bei 3 von 16&nbspKindern (18,8&nbsp%) im Alter von 2 bis 11&nbspJahren. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse bei den 4&nbspJugendlichen im Alter von 12 bis 17&nbspJahren berichtet. Die aufgetretenen Hautreizungen bei Kindern waren leicht und vorübergehend.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

1) Orale Anwendung:
- Verminderter Appetit
- Kopfschmerzen
- Gastrointestinale Beschwerden (abdominale Distension, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall)
- Allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria)
- Reaktionen des Muskel- und Skelettsystems (Myalgien, Arthralgien)

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

1) Orale Anwendung:
- Depression
- Störung des Sehvermögens
- Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust, in der Regel innerhalb von 15 Wochen nach Absetzen von Terbinafin reversibel. Geschmacksstörungen oder -verlust können in Einzelfällen auch länger (bis zu zwei Jahren) dauern. In sehr seltenen Fällen führten die Geschmacksstörungen zu Appetitlosigkeit, die durch verminderte Nahrungsaufnahme einen ungewollten Gewichtsverlust verursachte.
- Schwindel
- Müdigkeit
2) Dermale Anwendung:
- Hautabschuppung, Pruritus

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

1) Orale Anwendung:
- Anämie
- Angst
- Tinnitus
- Parästhesie, Hypästhesie
- Blässe der Haut, Schleimhaut oder Nagelbett (mögliche Anzeichen einer Anämie), Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Photodermatose, allergische Lichtempfindlichkeitsreaktion und polymorphe Lichtdermatose)
- Fieber
- Gewichtsabnahme infolge von Geschmacksstörungen
2) Dermale Anwendung:
- Hautläsionen, Schorf, Hautveränderung, Pigmentierungsstörung, Erythem, brennendes Gefühl auf der Haut
- Schmerzen, Schmerzen oder Reizung an der Applikationsstelle
3) Lokale Anwendung (Nägel):
- Erythem, Hautreizung

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

1) Orale Anwendung:
- Leberversagen, Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase, erhöhte Spiegel von Leberenzymen
2) Dermale Anwendung:
- Augenreizung
- Trockene Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem
- Verschlimmerung der Grunderkrankung

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

1) Orale Anwendung:
- Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie
- anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich angioneurotisches Ödem), kutaner oder systemischer Lupus erythematodes
- Leberversagen, mit nachfolgender Lebertransplantation oder Todesfolge. In der Mehrzahl dieser Fälle hatten die Patienten schwerwiegende Grunderkrankungen.
- Psoriasiformer Hautausschlag oder Verschlechterung einer Psoriasis, Alopezie
- schwere Hautreaktionen (z. B. Erythema exsudativum multiforme [EEM], Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte exanthematische Pustulosis [AGEP]), toxischer Hautausschlag, exfoliative Dermatitis und bullöse Dermatitis
- psychiatrisch zu behandelnde Störungen wie Konzentrationsstörungen, psychomotorische Verlangsamung, depressive Verstimmung mit Suizidgedanken, Nachtschweiß und Unruhe

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

1) Orale Anwendung:
- Anaphylaktische Reaktion, Serumkrankheit-ähnliche Reaktion
- Depressive Symptome infolge von Geschmacksstörungen
- Herabgesetztes Hörvermögen, Hörstörung
- Vaskulitis
- Anosmie einschließlich dauerhafter Anosmie, Hyposmie
- Sehtrübung, verminderte Sehschärfe
- Pankreatitis
- Exanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
- Rhabdomyolyse
- Grippe-ähnliche Erkrankung
- Erhöhte Blutspiegel der Kreatinphosphokinase
2) Dermale Anwendung:
- Überempfindlichkeit (nach Marktzulassung)
- Hautausschlag oder Papeln (nach Marktzulassung)

Sie sind unsicher, ob Sie TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob TERBIGALEN 250MG TABLETTEN während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

Jetzt Beratung buchen      ab 49 Euro