SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie SOOLANTRA 10MG/G CREME während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von SOOLANTRA 10MG/G CREME auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von SOOLANTRA 10MG/G CREME sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

SOOLANTRA 10MG/G CREME ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. SOOLANTRA 10MG/G CREME sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Das Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur topischen Behandlung von entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea.

Wirkstoff von SOOLANTRA 10MG/G CREME

Der Wirkstoff von SOOLANTRA 10MG/G CREME ist Ivermectin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von SOOLANTRA 10MG/G CREME erfolgt in Form von Creme .

Folgende weitere Stoffe sind in SOOLANTRA 10MG/G CREME enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Ivermectin, Glycerol, Isopropyl palmitat, Carbomer copolymer, Dimeticon, Dinatrium edetat-2-Wasser, Citronensäure monohydrat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Ceteareth, Sorbitan stearat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Phenoxyethanol, Propylenglycol, Oleylalkohol, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von SOOLANTRA 10MG/G CREME an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von SOOLANTRA 10MG/G CREME zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen keine oder nur begrenzte Daten zur kutanen Anwendung von Ivermectin bei Schwangeren vor. Studien zur oralen Reproduktionstoxizität haben gezeigt, dass Ivermectin bei Ratten und Kaninchen teratogen ist; aufgrund der niedrigen systemischen Exposition nach topischer Anwendung des Produktes in der vorgeschlagenen Dosierung gibt es dennoch geringe Bedenken für die Sicherheit des menschlichen Fetus.
- Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

- Ivermectin wird nach oraler Gabe in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Die Ausscheidung in die Muttermilch nach topischer Anwendung wurde nicht untersucht. Die zur Verfügung stehenden pharmakokinetischen/toxikologischen Daten vom Tier haben ebenfalls gezeigt, dass Ivermectin in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Ivermectin verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit Ivermectin zu unterbrechen ist. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.

Dosierung von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von SOOLANTRA 10MG/G CREME während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von SOOLANTRA 10MG/G CREME unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

1 g Creme enthält 10 mg Ivermectin.

Dosierung

1. Erwachsene:

Eine Anwendung pro Tag für die Dauer von bis zu 4 Monaten. Die Creme soll während des Behandlungszyklus täglich angewendet werden. Der Behandlungszyklus kann wiederholt werden. Falls es nach 3 Monaten zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.

Art und Dauer der Anwendung

- Nur zur Anwendung auf der Haut.
- Jeweils eine erbsengroße Menge des Arzneimittels auf die Haut der fünf Bereiche des Gesichts auftragen: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Das Arzneimittel soll als dünne Schicht über das ganze Gesicht unter Vermeidung von Augen, Lippen und Schleimhaut verteilt werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Das Arzneimittel darf nur auf das Gesicht aufgetragen werden.
- Die Hände sollen nach dem Auftragen des Arzneimittels gewaschen werden.
- Kosmetika können nach dem Trocknen des Arzneimittels aufgetragen werden.

Hinweise zur Handhabung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung:
Um eine Kontamination insbesondere wässriger Medien zu vermeiden oder zu reduzieren, sollten Maßnahmen zur Risikominimierung ergriffen werden.

Nebenwirkungen von SOOLANTRA 10MG/G CREME während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann SOOLANTRA 10MG/G CREME folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind brennendes Gefühl auf der Haut, Hautreizung, Pruritus und trockene Haut, die in klinischen Studien alle bei höchstens 1% der mit dem Arzneimittel behandelten Patienten auftraten. Sie sind üblicherweise von leichtem bis mäßigem Schweregrad und lassen im Allgemeinen im Laufe der Behandlung nach.
- Zwischen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren und Patienten über 65 Jahren wurde kein bedeutsamer Unterschied im Sicherheitsprofil beobachtet.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Brennendes Gefühl auf der Haut

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Hautreizung, Pruritus, trockene Haut
- Verschlechterung der Rosazea

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Erythem, Kontaktdermatitis (allergische oder irritative)
-Anstieg der Transaminasen

Sie sind unsicher, ob Sie SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob SOOLANTRA 10MG/G CREME während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

Informieren Sie sich umfassend zu Risiken und Sicherheiten von SOOLANTRA 10MG/G CREME während Ihrer Schwangerschaft.
Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu SOOLANTRA 10MG/G CREME.
Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.

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