SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

SALOFALK GRANU STIX1.5G MR ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. SALOFALK GRANU STIX1.5G MR sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa.

Wirkstoff von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR

Der Wirkstoff von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR ist Mesalazin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR erfolgt in Form von Retard-Granulat .

Folgende weitere Stoffe sind in SALOFALK GRANU STIX1.5G MR enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Mesalazin, Aspartam, Phenylalanin, Carmellose natrium, Citronensäure, Siliciumdioxid, hochdisperses, Hypromellose, Magnesium stearat (pflanzlich), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methylcellulose, Cellulose, mikrokristalline, Eudragit® NE 40 D, Nonoxinol-100, Povidon K25, Simeticon, Sorbinsäure, Talkum, Titandioxid, Triethylcitrat, Vanille-Custard-Aroma, sucrosehaltig, Saccharose

Welche Informationen zur Anwendung von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Informationen zu einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften lassen aber keine negativen Auswirkungen von Mesalazin auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Foetus oder des Neugeborenen erkennen. Derzeit sind keine weiteren relevanten epidemiologischen Informationen verfügbar. In einem Einzelfall wurde unter der Langzeitanwendung einer hohen Mesalazin-Dosis (2-4 g/Tag, oral) während der Schwangerschaft von Nierenversagen bei einem Neugeborenen berichtet.
- Tierexperimentelle Studien mit oral verabreichtem Mesalazin, lassen keine direkten oder indirekten negativen Effekte hinsichtlich Trächtigkeit, embryonaler/foetaler Entwicklung, Geburt oder postnataler Entwicklung erkennen.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko übersteigt.

Stillzeit

- N-Acetyl-5-Aminosalicylsäure und in geringerem Umfang Mesalazin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Derzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Mesalazin während der Stillzeit bei Frauen vor. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Durchfall beim Säugling können nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko übersteigt.
- Falls der Säugling Durchfall entwickelt, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa:
Je nach den klinischen Erfordernissen 1-mal täglich, vorzugsweise morgens, 1,5 g-3,0 g Mesalazin pro Tag. Wenn der Patient es bevorzugt, kann die verschriebene Tagesdosis auch in 3 Einzeldosen aufgeteilt werden (500 mg 3-mal täglich oder 1000 mg 3-mal täglich).

1.2. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa:
- Die übliche Behandlung ist 0,5 g Mesalazin 3-mal täglich (morgens, mittags und abends), entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag.
- Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3g Mesalazin, vorzugsweise morgens, angepasst werden, wenn aus medizinischen Gründen ein erhöhtes Rezidivrisiko besteht oder wenn Patienten Schwierigkeiten haben, ein 3-mal tägliches Dosierungsschema einzuhalten.

2. Kinder und Jugendliche:

2.1. Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa:
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche:
- Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt.
- Nach einer Anfangsdosis von 30-50 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht als Einmalgabe, vorzugsweise morgens, oder in getrennten Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Maximale Dosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Gesamtdosis sollte die maximale Erwachsenendosis nicht überschreiten.

2.2. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa:
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche:
- Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt.
- Nach einer Anfangsdosis von 15-30 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in getrennten Dosierungen, soll die Dosis individuell angepasst werden. Die Gesamtdosis sollte die empfohlene Erwachsenendosis nicht überschreiten.
- Generell wird empfohlen, bis zu einem Körpergewicht von 40 kg die halbe Erwachsenendosis und ab 40 kg die normale Erwachsenendosis zu verabreichen.

Art und Dauer der Anwendung

- Sowohl zur Behandlung akuter Entzündungen als auch bei der Langzeitbehandlung sollte das Granulat regelmäßig und konsequent eingenommen werden, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.
- Der Arzt legt die Dauer der Anwendung fest.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Das Granulat darf nicht gekaut werden. Das Granulat sollte auf die Zunge gegeben und unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit hinuntergeschluckt werden.
- Es wurden Fälle von Nephrolithiasis bei Verabreichung von Mesalazin gemeldet, einschließlich Nierensteinen mit einem Gehalt von 100 % Mesalazin. Es wird empfohlen, während der Behandlung eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen.

Nebenwirkungen von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann SALOFALK GRANU STIX1.5G MR folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- rektal:
-- Abdominelles Spannungsgefühl (Rektalschaum)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- rektal:
-- Analbeschwerden; lokale Beschwerden wie Reizung, Schmerzen und Brennen

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Arzneimittelfieber
-- Konjunktivitis
-- Kopfschmerzen, Schwindel
-- Myokarditis, Perikarditis
-- Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Flatulenz, Übelkeit, Erbrechen
-- Allergische Hautreaktionen (einschließlich Pruritus, Exantheme und Urtikaria), Lichtempfindlichkeit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Blutbildveränderungen (aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
-- Periphere Neuropathie
-- Allergische und fibrotische Lungenreaktionen (einschließlich Dyspnoe, Husten, Bronchospasmus, Alveolitis, pulmonale Eosinophilie, Lungeninfiltrat, Pneumonitis)
-- Akute Pankreatitis, Pancolitis
-- Nierenfunktionsstörungen, einschließlich akuter und chronischer interstitieller Nephritis und Niereninsuffizienz
-- Alopezie
-- Myalgie, Arthralgie, Lupus erythematodes-Syndrom
-- Veränderungen der Leberfunktionsparameter (Anstieg der Transaminasen und Cholestaseparameter), Hepatitis, cholestatische Hepatitis
-- Oligospermie (reversible)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- oral (magensaftresistente Formulierung), rektal:
-- Fatigue, Asthenie
-- Bronchiolitis, Bronchiolitis obliterans, Pneumonie, eosinophile Pneumonie, interstitielle Pneumonie
-- Nephrolithiasis
-- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN)

Sie sind unsicher, ob Sie SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob SALOFALK GRANU STIX1.5G MR während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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