SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

SALBUTAMOL RATIO INHALATIO ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. SALBUTAMOL RATIO INHALATIO sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.

2. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Das Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren.
- Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
- Das Arzneimittel ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte Beta-2-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben.

Wirkstoff von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO

Der Wirkstoff von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO ist Salbutamol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO erfolgt in Form von Inhalationslösung .

Folgende weitere Stoffe sind in SALBUTAMOL RATIO INHALATIO enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Salbutamol hemisulfat, Salbutamol, Benzalkonium chlorid, Wasser, gereinigtes, Schwefelsäure zur pH-Wert-Einstellung

Welche Informationen zur Anwendung von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Salbutamol passiert die Plazentaschranke. Für den Menschen liegen über eine Anwendung während der Schwangerschaft unzureichende Erfahrungen vor.
- Tachykardie und Hypoglykämie des Neugeborenen sind bei der Anwendung von Salbutamol als Tokolytikum beschrieben worden.
- Tierexperimentelle Studien haben bei der Ratte in sehr hoher Dosierung Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- Obwohl bisher keine teratogenen Wirkungen beim Menschen bekannt sind, sollte Salbutamol in der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Schwangerschaftsdrittels nur nach besonders kritischer Indikationsstellung angewandt werden. Das Gleiche gilt wegen der Wehen hemmenden Wirkung für die Anwendung am Ende der Schwangerschaft.

Stillzeit

- Es ist unbekannt, ob Salbutamol unerwünschte Wirkungen auf das Neugeborene hat.
- Da Salbutamol in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung empfohlen.

Dosierung von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

- Lösung für einen Vernebler.
- 1 ml (entspr. 20 Tropfen) enthält 6 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 5 mg Salbutamol.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Salbutamol sollte nicht als Monotherapie bei Patienten mit persistierendem Asthma eingesetzt werden, sondern nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Therapie.
- Ein ansteigender Bedarf von Beta-2-Sympathomimetika wie Salbutamol ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Erkrankung.
- Kommt es trotz Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung des Leidens, muss der Therapieplan durch den Arzt überdacht und ggf. durch eine Kombination mit entzündungshemmenden Arzneimitteln, eine Dosisanpassung einer bereits bestehenden entzündungshemmenden Therapie oder die zusätzliche Gabe weiterer Arzneimittel neu festgesetzt werden.
- Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis kann gefährlich sein wegen der kardialen Nebenwirkungen, insbesondere in Verbindung mit Elektrolyt-Verschiebungen (Hypokaliämie) und muss deshalb vermieden werden.
- Zur Beurteilung von Krankheitsverlauf und Therapieerfolg ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z.B. durch regelmäßige Messung der max. Atemstoßstärke mittels Peak-flow-Meter.
- Übermäßiger Gebrauch von Beta-2-Sympathomimetika-Inhalaten, wie Salbutamol, kann gesundheitsschädigend sein.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung:

1. Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren):

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 min nach Inhalation der 1. Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine 2. Einzeldosis nicht behoben werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen Fällen muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine Einzeldosis, wenn möglich etwa 10-15 min vorher, inhaliert.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- Einzeldosis: 5-10 Tropfen (entsprechend 1,25-2,5 mg Salbutamol)
- Tagesgesamt- und Tagesmaximaldosis: 60 Tropfen (entsprechend 15 mg Salbutamol)

Kinder im Alter von 4-11 Jahren:
- Einzeldosis: 4-8 Tropfen (Maximaldosis 8 Tropfen) (entsprechend 1-2 mg Salbutamol)
- Tagesgesamt- und Tagesmaximaldosis: 30 Tropfen (entsprechend 7,5 mg Salbutamol)

Hinweise:
- Eine höhere Dosierung lässt im Allgemeinen keinen zusätzlichen therapeutischen Nutzen erwarten, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwirkungen kann aber erhöht werden.
- Salbutamol führt zu einer kurz-wirkenden (4-6 Stunden) Bronchodilatation, wobei die Wirkung rasch einsetzt (innerhalb von 5 Minuten). Die Dosis sollte individuell angepasst werden.

2. Kinder und Jugendliche:

- Für die Anwendung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Kindern (im Alter von 4 bis 11 Jahren) gelten die oben beschriebenen Dosierungsangaben.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit des vorliegenden Arzneimittels bei Kindern ab 18 Monaten und unter 4 Jahren ist vergleichbar mit anderen inhalativen Salbutamol Darreichungsformen. Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
- Die Wirkung von vernebeltem Salbutamol ist bei Säuglingen und Kleinkindern unter 18 Monaten nicht immer gewährleistet. Da eine vorübergehende
Hypoxämie auftreten kann, sollte eine zusätzliche Sauerstofftherapie ggf. berücksichtigt werden.

3. Ältere Patienten:

Siehe Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren).

Art und Dauer der Anwendung

- Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Inhalieren mit einem elektrischen Verneblergerät bestimmt.
- Die Lösung für einen Vernebler darf nicht zur Injektion oder Einnahme verwendet werden.
- Die genauen Hinweise zur Anwendung des Arzneimittels sind der Gebrauchs- oder Fachinformation zu entnehmen.
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt individuell zu entscheiden.

Gemäß Bedienungsanleitung inhalieren:
- Patienten, die zu Hause mit einem elektrischen Verneblergerät inhalieren, verdünnen die verordnete Tropfenzahl mit 3 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung (Entnahme der physiologischen Kochsalzlösung aus einem sterilen Vorratsbehältnis mit Hilfe einer sterilen, graduierten Einmalspritze mit Kanüle).
- Die Inhalation der Lösung erfolgt über einen Zeitraum von ca. 15 Minuten. Nicht aufgebrauchte Reste der Lösung im Inhaliergerät sind zu vernichten.
- Aufgrund der Konstruktionsart vieler Aerosolgeräte ist es möglich, dass vernebelte Inhalationslösung in die nähere Umgebung des Gerätes gelangt. Die Inhalation von Salbutamol-Lösung sollte deshalb in gut belüfteten Räumen erfolgen. Dies gilt insbesondere für Krankenzimmer, in denen mehrere Patienten gleichzeitig Aerosolgeräte benutzen.

Anwendung der Salbutamol-Inhalationslösung in Verbindung mit künstlicher Beatmung:
- Die Inhalationslösung kann auch im Verhältnis 1:50 oder 1:100 mit steriler, physiologischer Kochsalzlösung verdünnt werden (0,1 mg oder 0,05 mg Salbutamol/ml). Die verdünnte Lösung für einen Vernebler kann mit einem elektrischen Aerosolgerät in Verbindung mit einem Überdruckbeatmungsgerät oder einer geeigneten Inhalationsmaske verabreicht werden.
- Bei Patienten mit schwerem Bronchialkrampf empfiehlt sich eine Verabreichung von 1-2 mg Salbutamol/Stunde durch künstliche Überdruckbeatmung mit Unterbrechungen (intermittierende Überdruckbeatmung) und mit sauerstoffangereicherter Luft. Die Luftmenge je Atemzug (Atemzugvolumen) sollte mindestens 300-400 ml betragen. Hierzu kann eine Erhöhung des Einatmungsdruckes bis zu 40 cm Wassersäule erforderlich sein. Wenn der Bronchialkrampf nachlässt - im Allgemeinen nach etwa 15 Minuten - und das Befinden des Patienten sich bessert, sollte der Einatmungsdruck auf 15-20 cm Wassersäule herabgesetzt werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen.
- Kinder sollten das Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nach Vorschrift des Arztes anwenden.
- Wenn eine Narkose unter Verwendung von halogenierten Anästhetika geplant ist, sollte darauf geachtet werden, dass Salbutamol innerhalb von mindestens 6 h vor Narkosebeginn möglichst nicht mehr angewendet wird.
- Es ist in einzelnen Fällen über die Auslösung von Glaukomanfällen bei Patienten mit Engwinkelglaukom berichtet worden, die mit einer Kombination von Salbutamol und Ipratropiumbromid bzw. Oxitropiumbromid behandelt wurden. Bei Vorliegen eines Engwinkelglaukoms sollte daher bei einer kombinierten Behandlung von Salbutamol mit Anticholinergika besonders darauf geachtet werden, dass das Inhalat nicht mit den Augen in Berührung kommt.

Nebenwirkungen von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann SALBUTAMOL RATIO INHALATIO folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

bronchopulmonale Anwendung:
- Tremor, Kopfschmerzen
- Tachykardie
orale Anwendung:
- metabolische Veränderungen wie Hypokaliämie oder Hyperglykämie, Anstieg des Blutspiegels von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerol und Ketonkörpern
- Kopfschmerzen, Unruhegefühl, Herzklopfen, feinschlägiger Tremor (bei längerer Anwendung nur noch gelegentlich), Schwindel (bei längerer Anwendung nur noch gelegentlich)
Diese Beobachtungen wurden überwiegend bei Kindern im Alter bis zu 12 Jahren gemacht.
- Tachykardien und Palpitationen (insbesondere bei hoher Dosierung)
- Übelkeit (bei längerer Anwendung nur noch gelegentlich)
- Schwitzen (bei längerer Anwendung nur noch gelegentlich)
- Muskelkrämpfe (bei längerer Anwendung nur noch gelegentlich)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

bronchopulmonale Anwendung:
- Herzklopfen
- Reizung im Mund- oder Rachenbereich
- Muskelkrämpfe
orale Anwendung:
- Myalgie

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

bronchopulmonale Anwendung:
- Hypokaliämie (Teilweise sehr ausgeprägt)
- periphere Vasodilatation
orale Anwendung:
- Blutdrucksteigerung oder -senkung, pektanginöse Beschwerden bzw. ventrikuläre Extrasystolen, Tachyarrhythmie
- Irritationen von Mund und Hals, Sodbrennen
- Miktionsstörungen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

bronchopulmonale Anwendung:
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Angioödem, Juckreiz, Urtikaria, Bronchospasmus, Blutdruckabfall, Kollaps
- Lactatazidose
- Hyperaktivität
- Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen), Myokardischämie
- paradoxer Bronchospasmus (sofortiger Therapieabbruch)
orale Anwendung:
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Juckreiz, Urtikaria, Quincke-Ödem, Thrombozytopenie, Exanthem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Kollaps
- Übererregbarkeit, hyperaktive Verhaltensauffälligkeiten, Schlafstörungen sowie Halluzinationen
Diese Beobachtungen wurden überwiegend bei Kindern im Alter bis zu 12 Jahren gemacht.
- Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen), Myokardischämie
- paradoxe Bronchospasmen (sofortiger Therapieabbruch)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Nephritis)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

bronchopulmonale Anwendung:
- Myokardiale Ischämie
orale Anwendung:
- Lactatazidose

Sie sind unsicher, ob Sie SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

  • Informieren Sie sich umfassend zu Risiken und Sicherheiten von SALBUTAMOL RATIO INHALATIO während Ihrer Schwangerschaft.
  • Treffen Sie Ihre Entscheidungen mit Hilfe von vertrauenswürdigen Informationen zu SALBUTAMOL RATIO INHALATIO.
  • Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.


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