ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie ROXI 300 1A PHARMA während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von ROXI 300 1A PHARMA auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von ROXI 300 1A PHARMA sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

ROXI 300 1A PHARMA ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. ROXI 300 1A PHARMA sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind:
1. Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR)

2. Keuchhusten

3. Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert)

4. Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

5. Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

6. Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

7. Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen): Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen).

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung des Arzneimittels zu berücksichtigen.

Wirkstoff von ROXI 300 1A PHARMA

Der Wirkstoff von ROXI 300 1A PHARMA ist Roxithromycin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von ROXI 300 1A PHARMA erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in ROXI 300 1A PHARMA enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Roxithromycin, Cellulose, mikrokristalline, Povidon K30, Croscarmellose natrium, Siliciumdioxid hydrat, Lactose-1-Wasser, Hypromellose, Magnesium stearat, Macrogol 4000, Poloxamer 188, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von ROXI 300 1A PHARMA an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von ROXI 300 1A PHARMA zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Klinische Erfahrungen in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
- Obwohl in entsprechenden Untersuchungen bei verschiedenen Tierspezies in Dosen von bis zu 200 mg/kg/Tag (40-fach höher als die empfohlene therapeutische Dosis beim Menschen) keine teratogenen oder fetotoxischen Effekte beobachtet wurden, sollte Roxithromycin nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden, es sei denn, dies ist nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung eindeutig indiziert.

Stillzeit

- Es gibt keine klinische Erfahrung mit der Anwendung von Roxithromycin während der Stillzeit; es gehen nur geringe Mengen der Substanz in die Muttermilch über (weniger als 0,05 % einer verabreichten Dosis). Beim gestillten Säugling kann es aber evtl. dennoch zu Störungen der Darmflora, Sprosspilzbesiedlung und zu Sensibilisierung kommen.
- Sollte die Einnahme von Roxithromycin unbedingt erforderlich sein, muss das Stillen unterbrochen werden.

Dosierung von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von ROXI 300 1A PHARMA während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von ROXI 300 1A PHARMA unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Dosierung und Dauer der Anwendung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.

Dosierung

1. Erwachsene:

- 2-mal täglich (morgens und abends) 150 mg bzw.
- 1-mal morgens 300 mg.

2. Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche > 40 kg Körpergewicht (KG):
Diese können die Erwachsenendosis von 300 mg/Tag erhalten (jeweils 150 mg morgens und abends).

3. Ältere Patienten:

Eine Dosisreduktion ist in der Regel (bei nur altersentsprechender Einschränkung der Nierenfunktion) nicht erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind nach den vorliegenden pharmakokinetischen Untersuchungen Dosisanpassungen in der Regel nicht erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch eine Kontrolle der Serumkonzentrationen von Roxithromycin ratsam und ggf. eine Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls vorzunehmen.
- Bei gleichzeitigen schweren Nieren- und Leberschäden ist die Serumkonzentration von Roxithromycin regelmäßig zu kontrollieren und ggf. eine Dosisanpassung vorzunehmen.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis zu halbieren.

Art und Dauer der Anwendung

- Kinder, die Tabletten schlucken können, und Erwachsene nehmen die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit etwa eine Viertelstunde vor den Mahlzeiten ein.
- Bei Kindern, die keine Tabletten schlucken können, kann die Tablette unmittelbar vor der Einnahme zerkleinert und mit einem Milchprodukt gegeben werden.
- Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem klinischen und bakteriologischen Befund. Nach Abklingen der Krankheitszeichen soll die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.
- Bei Streptokokken-Infektionen sollte die Therapiedauer mindestens 10 Tage betragen, um Rückfälle bzw. Spätkomplikationen zu vermeiden. Auch eine Behandlung der Urethritis, der Cervicitis und der Cervicovaginitis sollte diesen Zeitraum nicht unterschreiten.
- Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen sollte Roxithromycin jedoch nicht länger als 4 Wochen eingenommen werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind. Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten. Auftretende Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln.

Nebenwirkungen von ROXI 300 1A PHARMA während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann ROXI 300 1A PHARMA folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Schwindel, Kopfschmerzen
- Durchfall, Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Magenschmerzen, Dyspepsie
- Haut-/Schleimhautreaktionen (Rötung, Schwellung, Juckreiz)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Eosinophilie
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Erythema multiforme, Urtikaria

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Superinfektionen mit Candida, z. B. an Mund- und Vaginalschleimhaut
- Dyspnoe

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Verstärkung einer bestehenden Myasthenia gravis, Myasthenia gravis-ähnliches Krankheitsbild mit Muskelschwäche

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Superinfektion (bei längerer Anwendung), Clostridium-difficile-Colitis (pseudomembranöse Enterocolitis)
- Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie
- anaphylaktischer Schock
- Halluzinationen, Verwirrtheitszustände (Verwirrtheit)
- Parästhesien, Störungen des Geschmacks- und/oder Geruchssinnes, Verlust des Geschmacks- und/oder Geruchssinnes
- Sehstörungen, verschwommenes Sehen
- vorübergehende Taubheit, Hypakusis, Vertigo, Tinnitus
- QT-Intervall-Verlängerung, Herzrhythmusstörungen (wie ventrikuläre Tachykardie), Torsade de pointes
- Bronchospasmus
- blutiger Durchfall, Pankreatitis
- Gelbsucht, akute hepatozelluläre Schädigung (Hepatitis) mit oder ohne Cholestase
- Pruritus, angioneurotisches Ödem (Anschwellen von Gesicht, Zunge und/oder Kehlkopf), Purpura, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
- vorübergehender Anstieg von Transaminasen (ASAT, ALAT), Gammaglutamyltransferase, alkalischer Phosphatase, Bilirubin

Sie sind unsicher, ob Sie ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob ROXI 300 1A PHARMA während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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