RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Das Arzneimittel sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
- Das Arzneimittel sollte nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne angewendet werden.
- Das Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit Basilar- oder hemiplegischer Migräne eingesetzt werden.
- Das Arzneimittel sollte nicht eingesetzt werden zur Behandlung "atypischer" Kopfschmerzen, d. h. solche, die Ausdruck potenziell ernsthafter Erkrankungen sein könnten (z. B. Schlaganfall, Aneurysmenruptur), bei denen eine zerebrovaskuläre Vasokonstriktion gefährlich sein könnte.

Wirkstoff von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT

Der Wirkstoff von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT ist Rizatriptan und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT erfolgt in Form von Schmelztabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Rizatriptan benzoat, Rizatriptan, Cellulose, mikrokristalline, Maisstärke, Siliciumdioxid, hochdisperses, Aspartam, Phenylalanin, Pfefferminz-Aroma, Minzöl, Minzöl, terpenfrei, Cineol, (-)-trans-Menthon, cis-Isomenthon, Methyl acetat, Levomenthol, Magnesium stearat (pflanzlich)

Welche Informationen zur Anwendung von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die Sicherheit der Anwendung von Rizatriptan während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise darauf, dass Dosen, die den therapeutischen Dosisbereich übersteigen, schädigende Effekte auf die Entwicklung des Embryos oder Fetus, auf den Verlauf der Trächtigkeit, die Geburt oder die postnatale Entwicklung haben.
- Da tierexperimentelle Reproduktions- und Entwicklungsstudien nicht immer Vorhersagen der Auswirkungen beim Menschen erlauben, sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

- Studien an Ratten haben gezeigt, dass Rizatriptan in sehr starkem Umfang in die Muttermilch übertritt. Vorübergehende, geringfügige Abnahmen des Körpergewichtes von Jungtieren vor der Entwöhnung wurden nur dann beobachtet, wenn die Muttertiere einer systemischen Belastung mit Rizatriptan ausgesetzt waren, die die maximale Belastung beim Menschen weit überstieg.
- Vom Menschen liegen keine Daten vor.
- Daher sollte die Verabreichung von Rizatriptan an stillende Frauen nur mit Vorsicht erfolgen. Die Exposition des Säuglings sollte minimiert werden, indem nach der Einnahme von Rizatriptan für 24 Stunden auf das Stillen verzichtet wird.

Dosierung von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die Behandlung einer Attacke nicht ansprechen, auf die Behandlung nachfolgender Attacken ansprechen können.

Dosierung

1. Erwachsene:

Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.

Einnahme weiterer Dosen:
- Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen.
- Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.

Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden:
- Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden.
- Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.

Bei Nichtansprechen:
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rizatriptan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Eine Dosierungsempfehlung kann anhand zurzeit vorliegender Daten (siehe aktuelle Fachinformation) nicht gegeben werden.

3. Ältere Patienten:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rizatriptan wurden bei Patienten über 65 Jahren nicht systematisch untersucht.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion sollten die niedrigere Dosis (5 mg Rizatriptan) erhalten.
- Rizatriptan ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollten die niedrigere Dosis (5 mg Rizatriptan) erhalten.
- Rizatriptan ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz.

4.3. Patienten mit weiteren Einschränkungen:
Patienten, die mit Propranolol behandelt werden sollten die niedrigere Dosis (5 mg Rizatriptan) erhalten. Zwischen der Einnahme von Rizatriptan und Propranolol sollten mindestens 2 Stunden liegen.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Schmelztabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden.
- Die Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit eingenommen zu werden.
- Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt wird. Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit vorhanden ist, oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Aufnahme von Flüssigkeit verbunden sein können.
- Die Dosen sollten in einem Abstand von mindestens 2 Stunden verabreicht werden; innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen eingenommen werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Es wird empfohlen, nach der Anwendung von Rizatriptan mindestens 6 Stunden verstreichen zu lassen, bis Arzneimittel vom Ergotamintyp angewendet werden (z. B. Ergotamin, Dihydro-Ergotamin oder Methysergid). Nach der Anwendung eines ergotaminhaltigen Arzneimittels sollten mindestens 24 Stunden vergehen, bis Rizatriptan angewendet wird. Obwohl in einer klinisch-pharmakologischen Studie mit 16 gesunden Männern unter oralem Rizatriptan und parenteralem Ergotamin keine additiven vasospastischen Effekte beobachtet wurden, sind sie doch theoretisch möglich.
- Die Plasmakonzentration von Rizatriptan kann bei gleichzeitiger Verabreichung von Propranolol erhöht sein. Diese Erhöhung beruht höchstwahrscheinlich auf einer Wechselwirkung zwischen den beiden Substanzen im Rahmen des First-Pass-Metabolismus, da MAO-A an der Metabolisierung sowohl von Rizatriptan als auch von Propranolol beteiligt ist. Diese Interaktion führt zu einem mittleren Anstieg der AUC und Cmax um 70-80 %. Bei Patienten, die Propranolol einnehmen, sollten die Dosisstärke 5 mg Rizatriptan eingesetzt werden.
- Eine Langzeitanwendung jeglicher Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen kann zu deren Verschlimmerung führen. Wenn diese Situation eintritt oder vermutet wird, sollte medizinischer Rat eingeholt und die Behandlung unterbrochen werden. Die Verdachtsdiagnose eines MIKS besteht bei Patienten mit häufigem oder täglichem Kopfschmerz trotz (oder aufgrund) der regelmäßigen Anwendung von Medikationen gegen Kopfschmerz.

Nebenwirkungen von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Schlaflosigkeit
- Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien, Kopfschmerzen, Hypästhesie, verminderte Aufmerksamkeit
- Palpitationen
- Rachenbeschwerden
- Übelkeit, trockener Mund, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen
- Hitzegefühl mit Hautrötungen (Flush)
- Schweregefühl in bestimmten Körperregionen, Nackenschmerzen, Steifigkeit
- Schwäche/Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Schmerzen im Brustkorb

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Desorientiertheit, Nervosität
- Ataxie, Vertigo, Geschmacksstörungen/schlechter Geschmack,Tremor, Synkope
- Verschwommensehen
- Arrhythmie, EKG-Anomalien, Tachykardie
- Hypertonie, Hitzewallungen
- Atemnot
- Durst
- Juckreiz, Urtikaria, Angioödem (z.&nbspB. Gesichtsödem, Schwellung der Zunge, Pharynxödem), Hautausschlag, Schwitzen
- Verspannungen in bestimmten Körperregionen, Muskelschwäche, Gesichtsschmerzen, Myalgie

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie/anaphylaktoide Reaktion
- zerebrovaskuläres Ereignis (meist bei Patienten mit prädisponierenden Risikofaktoren für eine Koronararterienerkrankung), Bradykardie
- exspiratorisches Giemen

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom
- myokardiale Ischämie oder Myokardinfarkt (meist bei Patienten mit prädisponierenden Risikofaktoren für eine Koronararterienerkrankung)
- periphere vaskuläre Ischämie
- ischämische Colitis
- toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)

Sie sind unsicher, ob Sie RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob RIZATRIPTAN HEU 10 MG SMT während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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  • Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.


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