PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie PRAVASTATIN RATIO 20MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von PRAVASTATIN RATIO 20MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von PRAVASTATIN RATIO 20MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

PRAVASTATIN RATIO 20MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. PRAVASTATIN RATIO 20MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Hypercholesterinämie:
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nichtpharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.

2. Primäre Prävention:
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses.

3. Sekundäre Prävention:
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren.

4. Post-Transplantation:
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten.

Anwendungsbeschränkungen

Pravastatin wurde bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie nicht untersucht. Eine Therapie ist nicht indiziert, wenn die Hypercholesterinämie aufgrund erhöhter HDL-Cholesterinwerte besteht.

Wirkstoff von PRAVASTATIN RATIO 20MG

Der Wirkstoff von PRAVASTATIN RATIO 20MG ist Pravastatin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von PRAVASTATIN RATIO 20MG erfolgt in Form von Tabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in PRAVASTATIN RATIO 20MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Pravastatin natrium, Pravastatin, Lactose, Povidon K30, Crospovidon, Calciumhydrogenphosphat, Cellulose, mikrokristalline, Croscarmellose natrium, Natriumstearylfumarat, Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

Welche Informationen zur Anwendung von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von PRAVASTATIN RATIO 20MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von PRAVASTATIN RATIO 20MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Pravastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte Frauen im gebärfähigen Alter nur dann gegeben werden, wenn der Eintritt einer Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich ist, und wenn die Frauen über die möglichen Risiken einer Schwangerschaft informiert wurden. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter, um sicherzustellen, dass diese sich dem potenziellen Risiko einer Pravastatin-Therapie während der Schwangerschaft bewusst sind. Wenn eine Patientin plant, schwanger zu werden oder schwanger ist, muss umgehend der Arzt informiert werden und Pravastatin muss wegen des potenziellen Risikos für den Fetus abgesetzt werden.
- Besondere Vorsicht ist bei Mädchen im gebärfähigen Alter erforderlich, um sicherzustellen, dass sie die potenziellen Gefahren verstehen, die mit einer Pravastatin-Therapie während der Schwangerschaft verbunden sind und dass sie gegebenenfalls geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen treffen.
- Wenn eine Patientin plant schwanger zu werden oder schwanger ist, muss der Arzt unverzüglich informiert werden und Pravastatin muss wegen des potentiellen Risikos für den Fetus abgesetzt werden

Stillzeit

- Pravastatin wurde in geringer Konzentration in der Muttermilch nachgewiesen, deshalb ist Pravastatin während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von PRAVASTATIN RATIO 20MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von PRAVASTATIN RATIO 20MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Vor der erstmaligen Anwendung von Pravastatin müssen sekundäre Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des Behandlungszeitraumes fortgesetzt werden sollte.
- Bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren, wie Niereninsuffizienz, Schilddrüsenunterfunktion, anamnestisch bekannter muskulärer Toxizität eines Statins oder Fibrats, erblicher Muskelerkrankung (beim Patienten oder in der Familienanamnese) oder Alkoholmissbrauch, ist Vorsicht geboten. In diesen Fällen sollten die CK-Spiegel vor Therapiebeginn gemessen werden. Eine Messung der CK-Spiegel vor Therapiebeginn sollte auch bei Personen über 70 Jahren, besonders in Gegenwart anderer prädisponierender Faktoren in dieser Patientengruppe, in Betracht gezogen werden.

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Hypercholesterinämie:
Die empfohlene Dosis beträgt 10-40 mg Pravastatin-Natrium einmal täglich. Die therapeutische Wirkung setzt innerhalb einer Woche ein und die volle Wirkung entfaltet sich innerhalb von vier Wochen. Deshalb sollten die Lipidwerte periodisch bestimmt und die Dosierung entsprechend angepasst werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 40 mg Pravastatin-Natrium.

1.2. Kardiovaskuläre Prävention:
In allen präventiven Morbiditäts- und Mortalitätsstudien betrug die einzig untersuchte Anfangs- und Erhaltungsdosis 40 mg pro Tag.

1.3. Dosierung nach einer Transplantation:
- Nach einer Organtransplantation wird für Patienten, die eine immunsuppressive Therapie (z.B. Ciclosporin) erhalten, eine Anfangsdosis von 20 mg Pravastatin-Natrium täglich empfohlen.
- In Abhängigkeit vom Ansprechen der Lipid-Werte kann die Dosierung unter engmaschiger medizinischer Kontrolle bis auf 40 mg Pravastatin-Natrium erhöht werden.

2. Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche (8-18 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie:
- Es liegen keine klinischen Daten für Kinder unter 8 Jahren vor.
- Für Kinder (8-13 Jahre) werden 10-20 mg einmal täglich empfohlen, da höhere Dosierungen als 20 mg bei diesen nicht untersucht wurden.
- Für Jugendliche (14-18 Jahre) beträgt die empfohlene Dosierung 10-40 mg pro Tag.

3. Ältere Patienten:

Bei dieser Patientengruppe ist keine Dosisanpassung notwendig, es sei denn, es liegen prädisponierende Risikofaktoren vor.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Eine Anfangsdosis von 10 mg Pravastatin-Natrium pro Tag wird für Patienten mit einer mäßigen oder schweren Einschränkung der Nierenfunktion empfohlen. Die Dosierung sollte entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle angepasst werden.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Eine Anfangsdosis von 10 mg Pravastatin-Natrium pro Tag wird für Patienten mit einer signifikanten Einschränkung der Leberfunktion empfohlen. Die Dosierung sollte entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle angepasst werden.

4.3. Patienten mit Begleitmedikation:
- Die lipidsenkende Wirkung von Pravastatin auf das Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin wird verstärkt durch Kombination mit Gallensäure-bindenden Anionenaustauscherharzen (z. B. Colestyramin, Colestipol). Die Einnahme von Pravastatin sollte entweder 1 Stunde vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme eines Anionenaustauschers erfolgen.
- Patienten, die Ciclosporin allein oder in Kombination mit weiteren immunsuppressiven Arzneimitteln einnehmen, sollten die Behandlung mit 20 mg Pravastatin-Natrium beginnen und eine Dosissteigerung bis auf 40 mg sollte unter Vorsicht erfolgen.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten werden einmal täglich, vorzugsweise abends, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Nebenwirkungen von PRAVASTATIN RATIO 20MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann PRAVASTATIN RATIO 20MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von PRAVASTATIN RATIO 20MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Erhöhungen der Transaminasespiegel um das Dreifache der oberen Normalwerte (Häufigkeit mit Placebo vergleichbar)
- unkomplizierte Myalgien und Erhöhung der Kreatinkinasespiegel um das Dreifache des oberen Normalwertes (Häufigkeit mit Placebo vergleichbar)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen (einschl. Albträume), Schlaflosigkeit
- Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen und Doppeltsehen)
- Dyspepsie/Sodbrennen, abdominale Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Flatulenz
- Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria, Abnormalitäten der Kopfhaut/der Haare (einschließlich Alopezie)
- Muskelschwäche und Erhöhung der Kreatinkinasespiegel um das Zehnfache des oberen Normalwertes (Häufigkeit mit Placebo vergleichbar)
- Miktionsstörungen (einschließlich Dysurie, häufiges Harnlassen, Nykturie)
- sexuelle Dysfunktion
- Müdigkeit
- Sehnenstörungen, besonders Sehnenentzündung, manchmal durch Ruptur kompliziert

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Lichtempfindlichkeitsreaktion

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- periphere Polyneuropathie, insbesondere bei Einnahme über einen langen Zeitraum, Parästhesien
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie, Angioödem, Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom
- Pankreatitis
- Gelbsucht, Hepatitis, fulminante Lebernekrose
- Rhabdomyolyse, die mit akutem Nierenversagen infolge von Myoglobinurie assoziiert sein kann, Myopathie, Myositis, Polymyositis
- Dermatomyositis

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Nach Markteinführung:
-- Leberversagen mit tödlichem und nicht-tödlichem Ausgang
-- Ausschlag, einschließlich eines lichenoiden Hautausschlags
-- Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (IMNM)
- Folgende Nebenwirkungen wurden bei einigen Statinen beobachtet:
-- Albträume
-- Gedächtnisverlust
-- Depressionen
-- in Ausnahmefällen und besonders bei Langzeittherapie eine interstitielle Lungenkrankheit
-- Diabetes mellitus (Die Häufigkeit ist abhängig von dem Vorhandensein oder dem Fehlen von Risikofaktoren (Nüchternblutzucker als 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, erhöhte Triglyceridwerte, bestehende Hypertonie))

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  • Teilen Sie den schriftlichen Bericht zu Ihrer persönlichen Beratung mit Ihrem behandelnden Arzt.


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