OEKOLP während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie OEKOLP während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von OEKOLP auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von OEKOLP sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von OEKOLP während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

OEKOLP ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. OEKOLP sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie:
- Atrophische Erscheinungen am Genitale: Vulvovaginale Beschwerden (Pruritus, Brennen, trockene Scheide), Dyspareunie, atrophische Kolpitis und Vulvitis, Fluor bei Estrogenmangel, Zervizitis, Stenosierung der Vagina, Druck- und Dehnungsulzera der Vagina und Portio; Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen
- Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Estrogenmangel.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Das Arzneimittel ist kein Kontrazeptivum.

Wirkstoff von OEKOLP

Der Wirkstoff von OEKOLP ist Estriol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von OEKOLP erfolgt in Form von Vaginalcreme .

Folgende weitere Stoffe sind in OEKOLP enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Estriol, Dequalinium chlorid, Docusat natrium, Propylenglycol, Dimeticon, Glycerol(mono/di)(palmitat/stearat)-Natriumstearat (95:5), Glycerol(mono/di/tri)alkanoat(C_x-C_y) (m:n:o), Ceteareth, Triglyceride, mittelkettige, Wasser, gereinigtes

Welche Informationen zur Anwendung von OEKOLP während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von OEKOLP während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von OEKOLP an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von OEKOLP zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Das Arzneimittel ist in der Schwangerschaft nicht indiziert. Wenn es während der Behandlung mit dem Arzneimittel zur Schwangerschaft kommt, ist die Behandlung sofort abzubrechen.
- Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogenexposition des Fötus relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen. Allerdings liegen keine Daten zur fetalen Exposition nach vaginaler Estriolanwendung vor.

Stillzeit

- Estriol wird auch mit der Muttermilch ausgeschieden.
- Eine Behandlung mit der Vaginalcreme während der Stillzeit sollte lokal in niedriger Dosierung erfolgen.

Dosierung von OEKOLP während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von OEKOLP während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von OEKOLP unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Eine Hormonersatztherapie (HRT) sollte nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden begonnen werden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen. Nutzen und Risiken sollten in jedem Einzelfall mindestens jährlich sorgfältig gegeneinander abgewogen werden. Eine HRT sollte nur so lange fortgeführt werden, wie der Nutzen die Risiken überwiegt.
- Es liegen nur begrenzte Daten zur Bewertung der Risiken einer HRT bei vorzeitiger Menopause vor. Da jedoch das absolute Risiko bei jüngeren Frauen niedriger ist, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei jüngeren Frauen günstiger sein als bei älteren.
- Vaginalinfektionen sollten vor Beginn einer Therapie spezifisch behandelt werden.

Dosierung

Während der ersten 3 Wochen 1-mal täglich 0,5 mg Estriol, entsprechend 1/2 Applikatorfüllung mit der Creme, intravaginal anwenden (ausnahmsweise, falls erforderlich, bis maximal 1,0 mg Estriol, entsprechend 1 Applikatorfüllung mit der Creme) bzw. eine entsprechende Menge Vaginalcreme auf den äußeren Genitalbereich auftragen.

Danach ist auf eine Erhaltungsdosis von 2-mal wöchentlich 1/2 Applikatorfüllung (entsprechend 0,5 mg Estriol) überzugehen. Eine vaginale Anwendung in höherer Dosierung ist nicht angezeigt.

Zur Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen wird über ca. 2 Wochen vor der Operation täglich in der Regel 1/2 Applikatorfüllung und postoperativ 2-mal wöchentlich je 1/2 Applikatorfüllung der Creme als
Erhaltungsdosis appliziert.

Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden.

Art und Dauer der Anwendung

Die Creme wird am besten abends vor dem Schlafengehen mit Hilfe des Applikators tief intravaginal eingeführt bzw. auf den äußeren Genitalbereich aufgetragen.

Vergessene Anwendung:
- Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3 Behandlungswochen:
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte diese nicht mehr nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie gewohnt fortzufahren.
- Bei 2-maliger Anwendung pro Woche:
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das Arzneimittel zur einmal gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich nachzuholen.

Nebenwirkungen von OEKOLP während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann OEKOLP folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von OEKOLP während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von OEKOLP während der Schwangerschaft.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Erhöhung des Blutdrucks
- Übelkeit und andere gastrointestinale Beschwerden
- Mastodynie (während der ersten Wochen); Schmierblutungen; Reizungen der Vagina mit Hitzegefühl, Juckreiz, Brennen und Rötungen; zervikale Hypersekretion; Fluor
- Ödeme mit vorübergehender Gewichtszunahme.

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Uterusblutungen
- (migräneartige) Kopfschmerzen.

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Beinkrämpfe, “schwere Beine”

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

Klasseneffekte im Zusammenhang mit systemischer HRT:
Die folgenden Risiken wurden mit einer systemischen HRT in Verbindung gebracht und gelten in geringerem Ausmaß für vaginal angewendete Estriolpräparate.

Ovarialkarzinomrisiko:
Die Anwendung einer systemischen HRT ist mit einem geringfügig erhöhten Risiko verbunden, dass ein Ovarialkarzinom diagnostiziert wird.
Aus einer Metaanalyse von 52 epidemiologischen Studien geht ein erhöhtes Ovarialkarzinomrisiko für Frauen hervor, die zurzeit HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die HRT nie angewendet haben (RR 1,43; 95 % KI 1,31 — 1,56). Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die eine HRT 5 Jahre lang anwenden, tritt ein zusätzlicher Fall pro 2.000 Anwenderinnen auf. Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die keine HRT anwenden, werden über einen 5-Jahres-Zeitraum etwa 2 Fälle von Ovarialkarzinom pro 2.000 Frauen diagnostiziert.

Risiko venöser Thromboembolien:
Das Risiko für das Auftreten einer enösen Thromboembolie (VTE), d. h. einer Thrombose der tiefen Bein- bzw. Beckenvenen oder einer Lungenembolie, ist bei einer systemischen HRT um das 1,3- bis 3-Fache erhöht. Das Auftreten eines solchen Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung.

Risiko für ischämischen Schlaganfall:
Die Anwendung einer systemischen HRT ist verbunden mit einem bis zu 1,5-fach erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfall. Das Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall ist unter einer HRT nicht erhöht.
Dieses relative Risiko ist unabhängig vom Alter oder von der Anwendungsdauer. Da das Ausgangsrisiko jedoch stark vom Alter abhängt, erhöht sich das Gesamtrisiko bei Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter.

Im Zusammenhang mit einer systemischen Estrogen-/Gestagen-Behandlung wurden weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen beobachtet:
- Erkrankung der Gallenblase
- Haut- und Unterhauterkrankungen: Chloasma, Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura
- wahrscheinliche Demenz bei Frauen im Alter von über 65 Jahren.

Sie sind unsicher, ob Sie OEKOLP während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob OEKOLP während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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