MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Symptomatische Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren.

Hinweise:
- Obwohl sich bei den meisten Patienten die nasalen Symptome mit Mometasonfuroat beherrschen lassen, kann eine entsprechende Begleittherapie zusätzliche Linderung der Symptome, insbesondere der okularen Symptome, bringen.
- Die Behandlung mit Mometasonfuorat kann bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.

2. Behandlung einer Polyposis nasi (Nasenpolypen) bei Patienten ab 18 Jahren.

Hinweis:
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometasonfuorat für die Behandlung von einseitig auftretenden Polypen, von Polypen verbunden mit zystischer Fibrose oder Polypen, die die Nasenhöhlen komplett verschließen, wurden nicht untersucht. Einseitig auftretende Polypen, die ein ungewöhnliches oder unregelmäßiges Aussehen haben oder gar ulzerieren oder bluten, bedürfen einer weiteren Abklärung.

Wirkstoff von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH

Der Wirkstoff von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH ist Mometason und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH erfolgt in Form von Nasendosierspray .

Folgende weitere Stoffe sind in MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Mometason furoat-1-Wasser, Mometason furoat, Cellulose, mikrokristalline, Carmellose natrium, Glycerol, Citronensäure monohydrat, Natriumcitrat-2-Wasser, Polysorbat 80 (pflanzlich), Benzalkonium chlorid, Wasser für Injektionszwecke

Welche Informationen zur Anwendung von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Mometasonfuroat bei schwangeren Frauen vor. Studien an Tieren zeigten Reproduktionstoxizität. Wie andere nasale Kortikosteroidpräparate sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt jegliches potenzielle Risiko für die Mutter, den Fetus bzw. den Säugling.
- Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden, sind sorgfältig auf das Vorliegen einer Nebenniereninsuffizienz zu untersuchen.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die humane Muttermilch übertritt. Wie bei anderen nasalen Kortikosteroidpräparaten muss entschieden werden, ob abzustillen ist oder die Therapie mit dem Arzneimittel unterbrochen werden soll/unterbleiben soll, unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind bzw. des Nutzens der Therapie für die Frau.

Dosierung von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers (gewöhnlich 10 Betätigungen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird) werden bei jeder Betätigung (pro Sprühstoß) ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50 µg Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.

Dosierung

1. Saisonale oder perenniale allergische Rhinitis:
1.1. Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahre:
- Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 µg).
- Nach Kontrolle der Symptome kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
- Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 µg) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen.

1.2. Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:
- Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ein Sprühstoß (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg).

Hinweis:
Das Arzneimittel zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen von Mometasonfuroat nicht innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht wird. Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.

1.3. Kinder unter 3 Jahren:
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometasonfuroat zur Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis und perennialen Rhinitis bei Kindern unter 3 Jahren sind nicht erwiesen.

2. Nasenpolypen:
2.1. Patienten ab 18 Jahren:
- Die übliche, empfohlene Anfangsdosis bei Polyposis nasi beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 200 Mikrogramm).
- Sind die Symptome nach 5 bis 6 Wochen nicht angemessen unter Kontrolle, kann die Dosis auf zweimal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Die Dosis sollte auf die niedrigste Menge titriert werden, unter der eine effektive
Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird.
- Kommt es bei einer zweimal täglichen Anwendung nach 5 bis 6 Wochen zu keiner Verbesserung der Symptome, so sollte der Patient erneut untersucht und das Behandlungskonzept überdacht werden.
- Es wurden Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometasonfuroat bei der Behandlung einer Polyposis nasi durchgeführt.

2.2. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometasonfuroat zur Behandlung von Nasenpolypen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.

Art und Dauer der Anwendung

- Vor der ersten Anwendung den Behälter gut schütteln und die Dosierpumpe 10mal betätigen (bis ein gleichmäßiger Sprühnebel
abgegeben wird). Wird die Dosierpumpe über mindestens 14 Tage nicht verwendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen durch 2maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird.
- Den Behälter vor jeder Anwendung gut schütteln.
- Die Flasche sollte nach der deklarierten Anzahl von Sprühstößen oder 2 Monate nach Anbruch verworfen werden.

Nebenwirkungen von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

- Systemische Wirkungen können bei nasalen Kortikosteroiden auftreten, insbesondere bei Verordnung hoher Dosen über längere Zeit.
- Bei Patienten, die wegen Polyposis nasi behandelt wurden, war die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse ähnlich jener, die bei der Behandlung von Patienten mit allergischer Rhinitis beobachtet wurde.
- Bei Kindern war die Häufigkeit von erfassten Nebenwirkungen in klinischen Studien, wie z. B. Nasenbluten (6 %), Kopfschmerzen (3 %), Reizung der Nasenschleimhaut (2 %) und Niesen (2 %), vergleichbar mit Placebo.

Therapiebedingte Nebenwirkungen (als 1 %), die in klinischen Studien bei Patienten mit allergischer Rhinitis oder Polyposis nasi und nach Markteinführung unabhängig von der Indikation berichtet wurden, sind im Folgenden dargestellt. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach Markteinführung wurde als "nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)"eingestuft:

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Epistaxis (erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi)

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Pharyngitis
- Infektionen der oberen Atemwege (erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi mit gelegentlicher Häufigkeit)
- Kopfschmerzen
- Epistaxis
- Brennen in der Nase
- Reizung in der Nase
- nasale Ulzeration
- Reizung im Rachen (erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi)

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Überempfindlichkeit einschließlich anaphylaktischer Reaktionen
- Angioödem
- Bronchospasmus
- Dyspnoe
- Glaukom
- erhöhter Augeninnendruck
- Katarakte
- Verschwommenes Sehen
- Nasenseptumperforation
- Störungen des Geschmacks- und Geruchssinns

Sie sind unsicher, ob Sie MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob MOMETAHEXAL 50UG 140SPRUEH während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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