JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie JARDIANCE 25MG während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von JARDIANCE 25MG auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von JARDIANCE 25MG sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

JARDIANCE 25MG ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. JARDIANCE 25MG sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

1. Typ-2-Diabetes mellitus:
Empagliflozin wird zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht ausreichend behandeltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung angewendet
- als Monotherapie, wenn Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird
- zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes

2. Herzinsuffizienz:
Empagliflozin wird zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz angewendet.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

- Zu Studienergebnissen im Hinblick auf Kombinationen, die Wirkung auf Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe aktuelle Fachinformation.
- Patienten mit infiltrativer Erkrankung oder Takotsubo-Kardiomyopathie wurden nicht spezifisch untersucht. Die Wirksamkeit bei diesen Patienten ist daher nicht erwiesen.

Wirkstoff von JARDIANCE 25MG

Der Wirkstoff von JARDIANCE 25MG ist Empagliflozin und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von JARDIANCE 25MG erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in JARDIANCE 25MG enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Empagliflozin, Lactose-1-Wasser, Lactose, Cellulose, mikrokristalline, Hyprolose, Croscarmellose natrium, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Macrogol 400, Eisen(III)-oxidhydrat, gelb

Welche Informationen zur Anwendung von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von JARDIANCE 25MG an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von JARDIANCE 25MG zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Empagliflozin bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zeigen, dass Empagliflozin in der Spätphase der Gestation in sehr geringem Ausmaß die Plazenta passiert, ergaben jedoch keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die frühe embryonale Entwicklung. Jedoch zeigten tierexperimentelle Studien unerwünschte Wirkungen auf die postnatale Entwicklung. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

- Empagliflozin soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Es liegen keine Daten beim Menschen vor, ob Empagliflozin in die Muttermilch übergeht. Die zur Verfügung stehenden toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Empagliflozin in die Milch übergeht. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Dosierung von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von JARDIANCE 25MG während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von JARDIANCE 25MG unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Alle Anwendungsgebiete:
- Bei Anwendung von Empagliflozin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin kann unter Umständen eine niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
- Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte diese eingenommen werden, sobald der Patient daran denkt; jedoch sollte keine Einnahme einer doppelten Dosis am gleichen Tag erfolgen.

Dosierung

1. Erwachsene:

1.1. Typ-2-Diabetes mellitus:
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg Empagliflozin einmal täglich für die Monotherapie und Add-on-Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes.
- Bei Patienten, die Empagliflozin 10 mg einmal täglich vertragen, eine eGFR als 60 ml/min/1,73 m² haben und eine engere Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden.
- Die Tageshöchstdosis beträgt 25 mg.

1.2. Herzinsuffizienz:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 10 mg Empagliflozin.

2. Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Empagliflozin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

3. Ältere Patienten:

- Es ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, sollte das erhöhte Risiko eines Volumenmangels berücksichtigt werden.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist die blutzuckersenkende Wirksamkeit von Empagliflozin von der Nierenfunktion abhängig. Zur kardiovaskulären Risikoreduktion als Ergänzung zur Standardtherapie sollte bei Patienten mit einer eGFR unter 60 ml/min/1,73 m² eine Dosis von 10 mg Empagliflozin einmal täglich angewendet werden werden. Da die blutzuckersenkende Wirksamkeit von Empagliflozin bei Patienten mit moderater Nierenfunktionsstörung vermindert und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wahrscheinlich ausbleibt, sollte die zusätzliche Anwendung anderer blutzuckersenkender Arzneimittel in Erwägung gezogen werden, wenn eine weitergehende Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Empfehlungen bezüglich der Dosisanpassung nach eGFR oder CrCl sind der nachfolgenden Übersicht zu entnehmen (weitere Angaben: siehe auch aktuelle Fachinformation).
- Bei Patienten mit einer Herzinsuffizienz mit oder ohne Typ-2-Diabetes mellitus kann bis zu einer eGFR von 20 ml/min/1,73 m² oder einer CrCl von 20 ml/min eine Therapie mit Empagliflozin 10 mg begonnen oder fortgesetzt werden.
- Empagliflozin sollte bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) oder bei Dialysepatienten nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, die eine Anwendung bei diesen Patienten stützen würden.

Empfehlungen zur Dosisanpassung (weitere Angaben: siehe auch aktuelle Fachinformation):
Typ-2-Diabetes mellitus:
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] als 60: Beginn mit 10 mg Empagliflozin. Bei Patienten, die 10 mg Empagliflozin vertragen und eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg Empagliflozin erhöht werden.
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] 45 bis < 60: Beginn mit 10 mg Empagliflozin[x]. Fortsetzung mit 10 mg Empagliflozin bei Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen.
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] 30 bis < 45[x]: Beginn mit 10 mg Empagliflozin. Fortsetzung mit 10 mg Empagliflozin bei Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen.
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] < 30: Empagliflozin wird nicht empfohlen.
[x] Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung

Herzinsuffizienz (mit oder ohne Typ-2-Diabetes mellitus):
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] als 20: Die empfohlene tägliche Dosis liegt bei 10 mg Empagliflozin.
- eGFR [ml/min/1,73 m²] oder CrCl [ml/min] < 20: Empagliflozin wird nicht empfohlen.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich.
- Die Exposition gegenüber Empagliflozin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung erhöht. Da die therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung begrenzt sind, wird die Anwendung von Empagliflozin bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden und werden im Ganzen mit Wasser geschluckt.

Nebenwirkungen von JARDIANCE 25MG während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann JARDIANCE 25MG folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Hypoglykämie (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin)
- Volumenmangel

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- vaginale Candidiasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere genitale Infektionen, Harnwegsinfektion (einschließlich Fällen von Pyelonephritis und Urosepsis)
- Durst
- Obstipation
- Pruritus (generalisiert), Hautausschlag
- verstärkte Harnausscheidung
- Serumlipide erhöht

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Diabetische Ketoazidose
- Urtikaria, Angioödem
- Dysurie
- Kreatinin im Blut erhöht/glomeruläre Filtrationsrate vermindert, Hämatokrit erhöht

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Tubulointerstitielle Nephritis

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- In klinischen Studien mit Empagliflozin wurden Fälle einer Leberschädigung beobachtet. Ein Kausalzusammenhang zwischen Empagliflozin und einer Leberschädigung ist nicht erwiesen.

Sie sind unsicher, ob Sie JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob JARDIANCE 25MG während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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