FUMADERM während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie FUMADERM während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von FUMADERM auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von FUMADERM sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von FUMADERM während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

FUMADERM ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. FUMADERM sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris, sofern eine alleinige äußerliche Therapie nicht ausreichend ist.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Eine vorhergehende Verträglichkeitsanpassung (einleitende Therapie mit langsamer Dosissteigerung) mit einem entsprechend zusammengesetzten, aber niedriger dosierten Ethylhydrogenfumarat-haltigen Arzneimittel ist erforderlich.

Wirkstoff von FUMADERM

Der Wirkstoff von FUMADERM ist Fumarsäure-Derivate, Kombinationen und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von FUMADERM erfolgt in Form von Tabletten magensaftresistent .

Folgende weitere Stoffe sind in FUMADERM enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Dimethyl fumarat, Ethyl hydrogenfumarat-Calcium, Ethyl hydrogenfumarat-Magnesium, Ethyl hydrogenfumarat-Zink, Croscarmellose natrium, Talkum, Magnesium stearat, Titandioxid, Indigocarmin, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Simeticon, Povidon, Triethylcitrat, Cellulose, mikrokristalline, Siliciumdioxid, hochdisperses

Welche Informationen zur Anwendung von FUMADERM während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von FUMADERM während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von FUMADERM an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von FUMADERM zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Dosierung von FUMADERM während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von FUMADERM während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von FUMADERM unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Dosierung

1. Erwachsene:

Im Allgemeinen erfolgt unmittelbar nach der verträglichkeitsverbessernden Vorbehandlung (unter langsamer Dosissteigerung) mit dem niedriger dosierten Präparat während der 3. Behandlungswoche der Übergang auf das höher dosierte Arzneimittel:
- 1. Woche: 1 Tablette abends.
Je nach individueller Verträglichkeit erfolgt eine wöchentliche Steigerung um je 1 magensaftresistente Tablette nach folgendem Schema:
- 2. Woche: je 1 Tablette morgens und abends.
- 3. Woche: je 1 Tablette morgens, mittags und abends.
- 4. Woche: je 1 Tablette morgens und mittags, 2 Tabletten abends.
- 5. Woche: 2 Tabletten morgens, 1 Tablette mittags, 2 Tabletten abends.
- 6. Woche: je 2 Tabletten morgens, mittags und abends.

Die maximale tägliche Dosierung von 3-mal 2 Tabletten darf nicht überschritten werden. In vielen Fällen ist jedoch die Verabreichung der maximalen Tagesdosis nicht erforderlich.

- Mit ersten Therapieeffekten ist erfahrungsgemäß nach der 4. bis 6. Behandlungswoche zu rechnen.
- Nach Abklingen der Hautreaktionen soll versucht werden, die tägliche Einnahme auf die individuell erforderliche Erhaltungsdosis mit dem Arzneimittel langsam zu reduzieren.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tabletten müssen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Generell ist darauf zu achten, daß über den Tag genügend Flüssigkeit (1 1/2 bis 2 Liter) aufgenommen wird.
- Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Ausreichende Erfahrungen im Rahmen von klinischen Prüfungen liegen für eine Behandlungszeit von 4 Monaten vor. Darüber hinaus liegen Erfahrungen für Behandlungszeiträume bis zu 36 Monaten aus Anwendungsbeobachtungsstudien vor.

Nebenwirkungen von FUMADERM während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann FUMADERM folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von FUMADERM während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von FUMADERM während der Schwangerschaft.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen

- Die unerwünschten gastrointestinalen Wirkungen treten sehr häufig zu Beginn der Therapie auf und gehen im Laufe der Behandlung in der Regel zurück. Meist kann eine Dosisreduzierung die Beschwerden mildern. Sollten jedoch diese Nebenwirkungen nicht abklingen, so muss der behandelnde Arzt über die Fortführung der Therapie entscheiden.
- Blutbildveränderungen wie Leuko- und Lymphopenie sowie Eosinophilie unterschiedlicher Ausprägung wurden berichtet.
- Nach Absetzen der Therapie sind die Blutbildveränderungen reversibel.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (als 10%)

- Gesichtsrötung und Hitzegefühl (Flush). Diese Beschwerden treten sehr häufig zu Beginn der Therapie auf und werden in der Regel im Verlauf der Behandlung geringer. Bei starker Ausprägung können sie aber auch zum Abbruch der Behandlung führen.
- Durchfall (Diarrhoe).
- Lymphopenie (ca. 50% der Patienten), leichte Leukopenie (ca. 11% der Patienten).

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- Völlegefühl, Oberbauchkrämpfe, Blähungen.
- Schwerere Formen von Lymphopenie (unter 500/µl)
- Vorübergehende Eosinophilie.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- Übelkeit
- Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen. Im Laufe der Behandlung gehen diese unerwünschten Wirkungen in der Regel zurück. Meist kann eine Dosisreduktion die Beschwerden mildern. Sollten jedoch diese Nebenwirkungen nicht abklingen, so muss der behandelnde Arzt über die Fortführung der Therapie entscheiden.
- Proteinurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration. Bei jedem Kreatininanstieg über die Norm ist die Therapie abzubrechen.
- Erhöhung der Leberwerte (SGOT, SGPT, Gamma-GT).

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- Allergische Hautreaktionen. Nach Absetzen der Therapie sind diese Beschwerden reversibel.

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01%)

- Persistierende Eosinophilie
- Akute Lymphatische Leukämie (ALL).
- Irreversible Panzytopenie. Bei starker Abnahme der Leukozytenzahl — insbesondere bei Werten unter 3.000/µl — und beim Absinken der Lymphozytenzahl unter 500/µl ist die Behandlung sofort abzubrechen.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

Erfahrungen nach Markteinführung (Häufigkeit unbekannt):
- Nierenversagen
- Es wurden Fälle von opportunistischen Infektionen, insbesondere von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML), im Rahmen einer anhaltenden Lymphopenie mit Lymphozytenzahlen unter 700/µl berichtet.
- Es wurden Fälle von Fanconi-Syndrom (Resorptionsstörung des renalen proximalen Tubulus) berichtet

Sie sind unsicher, ob Sie FUMADERM während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob FUMADERM während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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