FORMIGRAN während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie FORMIGRAN während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von FORMIGRAN auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von FORMIGRAN sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von FORMIGRAN während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

FORMIGRAN ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. FORMIGRAN sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura.

Anwendungsbeschränkungen

Das Arzneimittel darf nicht prophylaktisch angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht zur Behandlung der folgenden seltenen Formen von Migräne angewendet werden:
- Hemiplegische Migräne — Migräne mit Aura und motorischer Schwäche auf einer Körperseite.
- Basilarismigräne — Migräne mit Aurasymptomen, die ihren Ursprung im Hirnstamm und/oder beiden Hemisphären haben, z. B. Doppeltsehen, Artikulationsschwierigkeiten, unbeholfene und unkoordinierte Bewegungen, Tinnitus, Bewusstseinsstörungen.
- Ophthalmoplegische Migräne — Migränekopfschmerzen mit Beteiligung eines oder mehrerer okulärer Hirnnerven, was zu einer Schwäche der Muskeln führt, welche die Augenbewegungen kontrolliert.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten

Naratriptan darf nur dann angewendet werden, wenn eine Migräne eindeutig diagnostiziert wurde.

Wirkstoff von FORMIGRAN

Der Wirkstoff von FORMIGRAN ist Naratriptan und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von FORMIGRAN erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in FORMIGRAN enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Naratriptan hydrochlorid, Naratriptan, Cellulose, mikrokristalline, Lactose, Croscarmellose natrium, Magnesium stearat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz, Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz

Welche Informationen zur Anwendung von FORMIGRAN während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von FORMIGRAN während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von FORMIGRAN an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von FORMIGRAN zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die Sicherheit einer Anwendung von Naratriptan während der Schwangerschaft wurde bisher nicht belegt.
- Die Auswertung von tierexperimentellen Studien ergab keinen Hinweis auf direkte teratogene Wirkungen. Jedoch wurden Verzögerungen in der fötalen
Knochenentwicklung und mögliche Effekte auf die embryonale Lebensfähigkeit im Kaninchen beobachtet.
- Die Anwendung von Naratriptan sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jegliches potentielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

- Naratriptan und/oder substanzbezogene Metabolite werden in die Milch laktierender Ratten sezerniert. Transiente Wirkungen auf die prä- und postnatale Entwicklung neonataler Ratten wurden nur bei Expositionen der Muttertiere beobachtet, die ausreichend weit über der maximalen Humanexposition lagen.
- Studien zum Ausmaß des Transfers von Naratriptan in die Muttermilch stillender Frauen wurden nicht durchgeführt.
- Um die Exposition des Kindes zu minimieren wird empfohlen, das Stillen für 24 Stunden nach der Behandlung zu vermeiden.

Dosierung von FORMIGRAN während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von FORMIGRAN während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von FORMIGRAN unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

Die empfohlene Dosis von Naratriptan sollte nicht überschritten werden.

Dosierung

1. Erwachsene (18 bis 65 Jahre):

- Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Naratriptan (1 Tablette).
- Wenn der Patient auf die erste Tablette angesprochen hat, die Symptome aber wieder auftreten, kann eine zweite Tablette eingenommen werden, vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden seit der Einnahme der ersten Tablette vergangen.
- Insgesamt dürfen nicht mehr als 2 Tabletten (entsprechend einer Gesamtdosis von 5 mg Naratriptan) innerhalb von 24 Stunden oder für die Behandlung desselben Anfalls eingenommen werden.
- Patienten, die auf die erste Tablette nicht ansprechen, dürfen für denselben Anfall keine zweite Tablette einnehmen, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt.

2. Kinder und Jugendliche:

- Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan bei Jugendlichen (12-17 Jahre) wurde nicht untersucht. Es sind keine Daten für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorhanden.

3. Ältere Patienten:

- Nicht bei Patienten über 65 Jahren anwenden.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan bei Erwachsenen über 65 Jahren wurde nicht untersucht.

4. Besondere Patientengruppen:

4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anwenden.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Nicht bei Patienten mit Leberinsuffizienz anwenden.

Art und Dauer der Anwendung

- Die Tablette soll im Ganzen und unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

- Wenn der Migräne-Patient nicht auf die erste Tablette anspricht, kann der Anfall mit einfachen Analgetika behandelt werden. Zudem sollte die Diagnose "Migräne" ärztlich überprüft werden.
- Die dauerhafte Anwendung jedes Kopfschmerzmittels kann die Kopfschmerzen verstärken. Wenn dieser Fall eintritt oder ein diesbezüglicher Verdacht besteht, sollte medizinischer Rat eingeholt und die Behandlung beendet werden. Die Diagnose von arzneimittelinduziertem Kopfschmerz sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Kopfschmerzmittel anwenden.

Nebenwirkungen von FORMIGRAN während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann FORMIGRAN folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von FORMIGRAN während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von FORMIGRAN während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Unerwünschte Wirkungen - (Art und Schweregrad)

Einige der Symptome, die als Nebenwirkungen aufgetreten sind, können auch durch die Migräneattacke selbst bedingt sein.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Gefühl von Kribbeln (Dies ist gewöhnlich von kurzer Dauer, kann schwerwiegend sein und kann jeden Körperteil betreffen einschließlich Brustraum und Hals), Schwindel, Schläfrigkeit
- Übelkeit, Erbrechen
- Unwohlsein und Hitzegefühl (Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich von kurzer Dauer, können schwerwiegend sein und können jeden Körperteil betreffen einschließlich Brustraum und Hals.)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- Sehstörungen
- Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen
- Schwere-, Druck- oder Engegefühl (gewöhnlich vorübergehend, jedoch intensiv, alle Körperteile können betroffen sein, einschl. Hals und Brustbereich)
- Blutdruckanstieg um ca. 5&nbspmmHg systolisch bzw. 3&nbspmmHg diastolisch während der ersten 12 Stunden nach der Anwendung

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- ischämische Colitis
- Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Gesichtsödem

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Überempfindlichkeitsreaktionen von Hautreaktionen bis hin zu Anaphylaxie
- Spasmen der Koronararterien, transiente ischämische EKG-Veränderungen, Angina pectoris, Myokardinfarkt
- periphere vaskuläre Ischämie

Sie sind unsicher, ob Sie FORMIGRAN während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob FORMIGRAN während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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