BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

- Behandlung und Vorbeugung von Anzeichen und Symptomen der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis
- Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Nasenpolypen.

Wirkstoff von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH

Der Wirkstoff von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH ist Budesonid und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH erfolgt in Form von Nasendosierspray .

Folgende weitere Stoffe sind in BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Budesonid, Cellulose, mikrokristallin/Carmellose natrium, Polysorbat 80 (pflanzlich), Kalium sorbat, Glucose, Dinatrium edetat-2-Wasser, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Ascorbinsäure, Wasser für Injektionszwecke

Welche Informationen zur Anwendung von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

Ergebnisse aus prospektiven epidemiologischen Studien und aus weltweiten Erfahrungen nach Markteinführung haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen durch die Anwendung von inhalativ oder intranasal angewendetem Budesonid während der frühen Schwangerschaft ergeben. Wie bei anderen Arzneimitteln muss bei der Verabreichung von Budesonid während der Schwangerschaft der Nutzen für die Mutter gegen die Risiken für den Fetus abgewogen werden. Eine Anwendung sollte so kurz wie möglich erfolgen.

Stillzeit

Budesonid geht in die Muttermilch über. Allerdings sind bei therapeutischen Dosierungen von Budesonid keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Budesonid kann während der Stillzeit verwendet werden.

- Die Erhaltungstherapie mit inhalativ angewendetem Budesonid (200 oder 400 µg 2-mal täglich) bei stillenden Frauen mit Asthma führt zu einer vernachlässigbaren systemischen Budesonid-Exposition bei den gestillten Säuglingen.
- In einer pharmakokinetischen Studie betrug die geschätzte tägliche Dosis beim Säugling 0,3 % der täglichen mütterlichen Dosis für beide Dosierungen, und die durchschnittliche Plasmakonzentration bei Säuglingen wurde auf 1/600stel der beobachteten Konzentrationen im mütterlichen Plasma geschätzt, unter der Annahme einer vollständigen oralen Bioverfügbarkeit beim Säugling. Die Budesonid-Konzentrationen in Plasma-Proben von Säuglingen lagen unter der Bestimmungsgrenze. Basierend auf Daten von inhalativ angewendetem Budesonid und der Tatsache, dass Budesonid lineare pharmakokinetische Eigenschaften innerhalb der therapeutischen Dosierungsintervalle nach nasaler, inhalativer, oraler und rektaler Verabreichung zeigt, wird die Exposition des Säuglings bei therapeutischen Budesonid- Dosen als gering eingeschätzt.

Dosierung von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Bezugsmenge

Eine abgegebene (abgemessene) Dosis von 0,05 ml Nasenspray, Suspension enthält 64 Mikrogramm Budesonid.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Es sollte eine Dosisminderung bis zur niedrigsten Dosis erfolgen, mit der sich eine effektive Symptomkontrolle aufrechterhalten lässt.
- Systemische Wirkungen sind bei Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden nicht auszuschließen, vor allem wenn über lange Zeiträume hohe Dosen angewendet werden. Es liegen Berichte über Wachstumsverzögerungen bei Kindern vor, die mit nasalen Kortikosteroiden in zugelassener Dosierung behandelt wurden.
- Bei Kindern, die eine langfristige Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden erhalten, sollte die Körpergröße regelmäßig kontrolliert werden. Falls das Wachstum verzögert ist, sollte die Therapie im Hinblick auf eine Dosisminderung des nasalen Kortikosteroids neu überdacht werden. Falls möglich, ist die niedrigste Dosis zu wählen, mit der sich eine effektive Symptomkontrolle aufrechterhalten lässt. Außerdem ist eine Überweisung des Patienten an einen Facharzt für Pädiatrie zu erwägen.
- Eine Behandlung mit nasalen Kortikosteroiden in höheren als den empfohlenen Dosen kann zu klinisch signifikanter Nebennierensuppression führen. Falls davon auszugehen ist, dass höhere als die empfohlenen Dosen angewendet werden, sollte während Stressphasen oder planbarer Operationen eine zusätzliche Gabe von systemischen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.

Dosierung

1. Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren::

1.1. Allergische Rhinitis:
1.1.1. Anfangsdosis:
Die empfohlene Anfangsdosis von 256 Mikrogramm kann entweder 1-mal täglich am Morgen angewendet oder in 2 tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt werden:
- 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen oder
- 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends.

1.1.2. Erhaltungsdosis:
Die gewünschte klinische Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Wochen ein.
Anschließend sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, bei der der Patient beschwerdefrei bleibt.
Eine Dosis von mehr als 256 Mikrogramm geht nicht mit einer besseren Wirksamkeit einher.

Hinweis:
- Kinder sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen behandelt werden.
- Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis sollte möglichst vor der Allergenexposition des Patienten eingeleitet werden.
- Eine gleichzeitige Behandlung zur Linderung von allergisch bedingten Augenbeschwerden kann zuweilen erforderlich sein.

1.2. Nasenpolypen:
Die empfohlene Anfangsdosis für die Behandlung von Nasenpolypen beträgt 256 Mikrogramm. Die Dosis kann entweder 1-mal täglich am Morgen angewendet oder in 2 tägliche Gaben, morgens und abends, aufgeteilt werden:
- 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch 1-mal täglich am Morgen oder
- 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch jeweils morgens und abends.
- Nachdem die gewünschte klinische Wirkung erzielt wurde, sollte die niedrigste Dosis gewählt werden, mit der sich die Symptome des Patienten wirksam kontrollieren lassen.

Art und Dauer der Anwendung

- Nur zur nasalen Anwendung.
- Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum des Allergenkontakts beschränkt werden und ist von der Natur und den Eigenschaften der Allergene abhängig.
- Der volle therapeutische Nutzen stellt sich nur bei regelmäßiger Anwendung ein.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Wechsel der Art der Anwendung: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten von systemischer Steroidbehandlung auf Budesonid Nasenspray umgestellt werden und wenn es Gründe gibt, anzunehmen, dass deren Nebennierenfunktion eingeschränkt ist.

Hinweise zur Handhabung

1. Falls nötig, vorsichtig die Nase schnäuzen, um die Nasenlöcher zu reinigen.
2. Die Flasche schütteln. Schutzkappe abnehmen.
3. Die Flasche wie in der Gebrauchsinformation abgebildet halten. Bevor das Arzneimittel zum ersten Mal angewendet wird, muss die Pumpvorrichtung befüllt (d. h. mit dem Arzneimittel gefüllt) werden. Hierfür die Pumpvorrichtung mehrmals betätigen (5-10-mal) und dabei in die Luft sprühen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel zu sehen ist.
Die Befüllung der Pumpvorrichtung hält ungefähr 24 Stunden an. Falls die nächste Dosis erst nach Ablauf von 24 Stunden angewendet wird, muss die Pumpvorrichtung erneut befüllt (d. h. mit dem Arzneimittel gefüllt) werden. Wird das Arzneimittel engeren Zeitabständen angewendet, reicht es aus, einen einzigen Sprühstoß in die Luft abzugeben.
4. Die Spitze der Pumpvorrichtung in das Nasenloch einführen. Einmal (oder je nach Anweisung Ihres Arztes auch mehrmals) sprühen. Denselben Vorgang im anderen Nasenloch wiederholen. Es ist nicht notwendig, während des Sprühens einzuatmen.
5. Die Pumpvorrichtung mit einem sauberen Tuch abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
6. Die Flasche stehend lagern.

Reinigung:
Die Kunststoff-Pumpvorrichtung sollte regelmäßig bzw. immer dann, wenn der Sprühnebel nicht mehr richtig austritt, gereinigt werden. In diesem Fall überprüfen ob die Pumpvorrichtung mit dem Arzneimittel gefüllt ist. Falls die Pumpe nach dem Befüllen der Pumpvorrichtung noch immer nicht funktioniert, die Pumpvorrichtung wie folgt reinigen:
- Die Kunststoff-Pumpvorrichtung mit einem sauberen Tuch abnehmen und mit warmem - nicht heißem - Wasser reinigen.
- Die Pumpvorrichtung gründlich abspülen, trocknen und wieder auf die Flasche setzen.
- Die Pumpvorrichtung niemals mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand reinigen.
- Nach der Reinigung muss die Pumpvorrichtung vor der Anwendung erneut befüllt (d. h. mit dem Arzneimittel gefüllt) werden.

Nebenwirkungen von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft.

Häufige unerwünschte Wirkungen (als 1% und als 10%)

- örtliche Symptome wie Reizung der Nasenschleimhaut, leicht blutiges Sekret, Epistaxis (unmittelbar nach der Anwendung)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (als 0,1% und als 1%)

- sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion (Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis, Angioödem)
- Muskelkrämpfe

Seltene unerwünschte Wirkungen (als 0,01% und als 0,1%)

- anaphylaktische Reaktion
- Anzeichen und Symptome von systemischen Kortikosteroid-Nebenwirkungen, einschließlich Nebennierensuppression und Wachstumsretardierung bei Kindern
- Glaukom, Katarakt (bei Langzeitbehandlung), verschwommenes Sehen
- Geschwüre in der Nase, Septumperforation
- Blutergüsse
- Osteoporose (bei Langzeitbehandlung)

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

- Es wurden bei Kindern, die intranasale Steroide erhielten, Wachstumsverzögerungen berichtet. Wegen der Gefahr von Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, sollte das Wachstum überwacht werden.

Sie sind unsicher, ob Sie BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BUDES NASENSPR 64UG/SPRUEH während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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