BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Sie sind schwanger und fragen sich nun, ob Sie BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft bedenkenlos einnehmen können? Konkret stellt sich die Frage, welche Auswirkung die Einnahme von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL auf Ihr ungeborenes Kind und Sie haben kann während der Schwangerschaft.

Die Einnahme von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL sollte besonders in der Schwangerschaft nur nach einer auf Ihre persönliche Situation bezogene Nutzen-Risiko Bewertung erfolgen. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend zu Risiken und Sicherheiten bei der Einnahme von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft. Unsere Beratung berücksichtig eine Vielzahl von Aspekten, die für die Sicherheit Ihrer Arzneimitteltherapie wichtig sind, wie beispielsweise Ihre persönliche gesundheitlichen Vorgeschichte (Anamnese); eine gründliche Durchsicht aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel um etwaige falsche Dosierungen, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen aufdecken zu können; eine auf dem aktuellen Stand der Wissenschaft basierende Beurteilung der Verträglichkeit Ihrer Arzneimittel mit Ihrer Schwangerschaft. Ziel ist es, Ihnen mehr Sicherheit im Umgang mit Ihrer Medikation zu geben.

BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL ist ein Arzneimittel, welches Sie in Ihrer Apotheke erhalten. BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL sollte während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.

Das Arzneimittel kommt zum Einsatz bei:

Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden.

Wirkstoff von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL

Der Wirkstoff von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL ist Bisoprolol und kann möglicherweise negative Auswirkungen auf Sie und Ihr ungeborenes Kind während der Schwangerschaft haben. Die Einnahme von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL erfolgt in Form von Filmtabletten .

Folgende weitere Stoffe sind in BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL enthalten, die während der Schwangerschaft auf Ihren Organismus wirken:

Bisoprolol fumarat, Bisoprolol, Calciumhydrogenphosphat, Cellulose, mikrokristalline, Maisstärke, vorverkleistert, Croscarmellose natrium, Siliciumdioxid, hochdisperses, Magnesium stearat (pflanzlich), Lactose-1-Wasser, Lactose, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid

Welche Informationen zur Anwendung von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft sind vertrauenswürdig?

Die öffentlich zugänglichen Informationen zu Risiken und Sicherheit von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft und Stillzeit werden vom Hersteller des Arzneimittels in der Packungsbeilage präsentiert. Da der Hersteller von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL an verschiedene rechtliche Vorgaben gebunden ist, sind die Angaben in der Packungsbeilage häufig schwierig zu verstehen, besorgniserregend und basieren nicht immer auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand. Der Kenntnisstand zur Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit wächst ständig, da regelmäßig neue wissenschaftliche Studien veröffentlicht werden. Da die Informationen in der Packungsbeilage nicht ständig angepasst werden, kann es daher auch vorkommen, dass wichtige Information zu besonderen Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit noch nicht in der Packungsbeilage erwähnt werden, obwohl die Wissenschaft diese Risiken schon kennt. Unsere Beratung beruht ausschließlich auf den aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnissen und stimmt daher häufig nicht mit den Informationen überein, die Sie in der Packungsbeilage finden.

Hier können Sie lesen was der Hersteller von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL zur Anwendung in der Schwangerschaft sagt:

Schwangerschaft

- Die pharmakologischen Wirkungen von Bisoprolol können sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder den Fetus/das Neugeborene auswirken. Generell vermindern Betablocker die Plazentaperfusion. Hierdurch kann es zu intrauteriner Wachstumsverzögerung, Tod des Feten, Fehlgeburt oder vorzeitiger Wehentätigkeit kommen.
- Unerwünschte Wirkungen (z. B. Hypoglykämie oder Bradykardie) können sowohl beim Fetus als auch beim Neugeborenen auftreten. Sofern die Behandlung mit einem Betablocker in der Schwangerschaft erforderlich ist, sind Beta1-selektive Adrenorezeptorenblocker zu bevorzugen.
- Bisoprolol wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, eine Anwendung ist eindeutig erforderlich. Wenn eine Therapie mit Bisoprolol als erforderlich angesehen wird, wird eine Überwachung der uteroplazentaren Durchblutung und des fetalen Wachstums empfohlen. Bei negativen Auswirkungen auf Schwangerschaft oder Fetus wird die Erwägung von Therapiealternativen empfohlen. Das Neugeborene muss sorgfältig überwacht werden.
- Symptome einer Hypoglykämie und Bradykardie treten in der Regel innerhalb der ersten 3 Lebenstage auf.

Stillzeit

- Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
- Deshalb wird das Stillen während der Behandlung mit Bisoprolol nicht empfohlen.

Dosierung von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft

Welche Dosierung von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während Ihrer Schwangerschaft geeignet ist, sollten Sie immer in jedem Fall mit Ihrem Arzt abklären. Grundsätzlich gelten die Dosierungsempfehlung von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL unabhängig von einer Schwangerschaft. Für zahlreiche Medikamente haben wissenschaftliche Studien jedoch gezeigt, dass während der Schwangerschaft eine Dosisanpassung sinnvoll sein kann. Wenn dies in Ihrem Fall notwendig sein sollte, informieren wir Sie im Zuge unserer Beratung darüber.

Allgemeine Hinweise zur Dosierung

- Die Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol muss mit einer speziellen Titrationsphase eingeleitet werden.
- Insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit darf die Behandlung mit Bisoprolol nicht abrupt beendet werden — es sei denn, dies ist eindeutig angezeigt —, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzerkrankung kommen kann.
- Die Einleitung und Beendigung der Behandlung einer stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol bedarf der regelmäßigen Überwachung.

Dosierung

1. Erwachsene:

Stabile chronische Herzinsuffizienz (CHF):
- Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus einem ACE-Hemmer (oder einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem Betablocker, Diuretika und falls geeignet Herzglykosiden. Das Krankheitsbild des Patienten sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation), wenn die Behandlung mit Bisoprolol begonnen wird.
- Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen.

Titrationsphase:
Bei der Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol ist eine Titrationsphase erforderlich. Die Behandlung mit Bisoprolol muss mit einer schrittweisen Aufdosierung nach folgendem Schema begonnen werden:
- 1,25 mg einmal täglich für 1 Woche — wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
- 2,5 mg einmal täglich für 1 weitere Woche — wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
- 3,75 mg einmal täglich für 1 weitere Woche — wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
- 5 mg einmal täglich für die 4 folgenden Wochen — wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
- 7,5 mg einmal täglich für die 4 folgenden Wochen — wenn diese Dosis gut vertragen wird, Steigerung auf
- 10 mg einmal täglich als Erhaltungsdosis.

Die maximale empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 10 mg.

Eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie kann während und nach der Titrationsphase auftreten.

Während der Titrationsphase wird eine engmaschige Kontrolle der Vitalzeichen (Herzfrequenz, Blutdruck) und der Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz empfohlen. Derartige Symptome können schon innerhalb des ersten Tages nach Therapiebeginn auftreten.

Therapieänderungen:
- Wenn die maximale empfohlene Dosis nicht vertragen wird, ist eine schrittweise Dosisreduktion zu erwägen.
- Falls eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftritt, empfiehlt es sich, die Dosierung der Begleitmedikation neu festzulegen. Es kann aber auch erforderlich sein, vorübergehend die Dosis von Bisoprolol zu reduzieren oder die Therapie mit Bisoprolol zu beenden.
- Eine Wiederaufnahme bzw. Wiederaufdosierung von Bisoprolol sollte prinzipiell erwogen werden, wenn sich der Zustand des Patienten wieder stabilisiert hat.

2. Kinder und Jugendliche:

Es gibt keine Erfahrungen mit Bisoprolol bei Kindern und Jugendlichen, daher kann eine Anwendung bei Kindern nicht empfohlen werden.

3. Ältere Patienten:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:

Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:
Zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor. Die Aufdosierung sollte daher bei dieser Patientengruppe mit erhöhter Vorsicht erfolgen.

Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten sollten morgens eingenommen werden und können zur Mahlzeit eingenommen werden. Sie sollten mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut werden.

Behandlungsdauer:
- Die Therapie der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit Bisoprolol ist generell eine Langzeitbehandlung.
- Die Behandlung mit Bisoprolol darf nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer vorübergehenden Zustandsverschlechterung führen kann. Insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit darf die Behandlung nicht plötzlich abgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Tagesdosis schrittweise zu reduzieren.

Nebenwirkungen von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während und unabhängig einer Schwangerschaftt

Auch während der Schwangerschaft kann BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL folgende Nebenwirkungen haben. Es gibt bei der Anwendung von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft besondere Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen, um das Risiko für Nebenwirkungen für Sie und Ihr Kind zu verringern. Wir von Ouiiou informieren Sie umfassend über die Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10)

- Anwendung bei chronischer Herzinsuffizienz:
-- Bradykardie

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)

- Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Obstipation, Schmerzen im Oberbauch
- Kälte- oder Taubheitsgefühl in den Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Verschlechterung einer bestehenden Claudicatio intermittens, Hypotonie (insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankung)
- Müdigkeit
- Anwendung bei chronischer Herzinsuffizienz, zusätzlich:
-- Verschlechterung der Herzinsuffizienz
-- Asthenie

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)

- AV-Erregungsleitungsstörungen
- Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiven Atemwegserkrankungen in der Anamnese
- Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen
- orthostatische Hypotonie
- Schlafstörungen, Depressionen
- Anwendung bei Hypertonie, Angina pectoris, zusätzlich:
-- Bradykardie, Verstärkung einer Herzinsuffizienz
-- Asthenie

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)

- Albträume, Halluzinationen
- Synkopen
- verringerter Tränenfluss, v.&nbspa. beim Tragen von Kontaktlinsen
- Hörstörungen
- allergische Rhinitis
- Hepatitis
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Flush, Ausschlag und Angioödem)
- Erektionsstörungen
- erhöhte Triglycerid-Werte, erhöhte Leberenzymwerte (ALAT, ASAT)

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)

- Auslösen oder Verschlechtern einer Psoriasis oder psoriasiformer Exantheme
- Konjunktivitis
- Haarausfall

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit

- Sehstörungen, Ohrensausen
- Bindehautentzündung
- Schwitzen
- Auftreten von antinukleären Antikörpern mit außergewöhnlichen klinischen Symptomen, wie z.&nbspB. Lupus-Syndrom
- Hypoglykämie
- Libidostörungen
- Erkrankungen der Gelenke (Arthropathie) mit Befall eines oder mehrerer Gelenke (Mono- oder Polyarthritis)
- Induratio penis plastica (Peyronie9s disease)
- Gefühlsschwankungen, Verwirrtheit
- Gewichtszunahme

Sie sind unsicher, ob Sie BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft einnehmen können? Finden Sie mit uns heraus, ob BISOHEXAL 2.5MG FILMTABL während der Schwangerschaft sicher ist für Sie und Ihr Kind.

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